- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01183520
Wpływ wysokiego spożycia ryb Omega-3 na peroksydację lipidów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że spożycie tłustych ryb i olejów rybnych wiąże się ze spadkiem chorób układu krążenia i innych przewlekłych stanów chorobowych. Jest to związane z zawartością długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3 (n-3) w rybach i oleju rybnym, w szczególności kwasu eikozapentaenowego i kwasu dokozaheksaenowego. Chociaż spożycie ryb o wysokiej zawartości kwasów n-3 jest zalecane w amerykańskich wytycznych żywieniowych dla Amerykanów z 2005 r., nie określono żadnych konkretnych poziomów spożycia kwasu eikozapentaenowego (EPA) i/lub kwasu dokozaheksaenowego (DHA) ani całkowitego spożycia ryb .
Spożywanie ryb bogatych w kwasy n-3 lub suplementacja diety olejem rybim prowadzi do podwyższenia poziomu tych kwasów tłuszczowych w lipoproteinach osocza, lipidach komórkowych i tkankowych. Uważa się, że ta zmiana w lipidach błonowych jest odpowiedzialna za przeciwzapalne działanie n-3. Ponieważ wysoce nienasycone kwasy tłuszczowe podlegają peroksydacji, poziom spożycia ryb wystarczający do modyfikacji zawartości błony n-3 oraz dokładny poziom, który zwiększa peroksydację, jest nieznany.
Przeprowadzimy badanie odczuć dawka-odpowiedź, w którym różne poziomy ryb (łososia) będą dostarczane w losowej kolejności, oddzielone 4 lub więcej tygodniowymi okresami wypłukiwania. Ocenimy poziom wzbogacenia błony komórkowej w n-3 oraz wpływ na wyniki peroksydacji lipidów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25-34,9
- Niepalący
- Wolny od poważnych schorzeń
- Gotowość do przestrzegania wymagań protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków lub suplementów modyfikujących lipidy
- Przyjmowanie suplementów oleju rybiego lub lnu
- Zwykły konsument ryb
- Planuje przytyć, aby schudnąć
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 90 gramów łososia
Badani będą spożywać 90 gramów łososia dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Spożywanie 3 różnych ilości dostarczonego łososia dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
|
Aktywny komparator: 180 gramów łososia
Badani będą spożywać 180 gramów łososia dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Spożywanie 3 różnych ilości dostarczonego łososia dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
|
Aktywny komparator: 270 gramów łososia
Badani będą spożywać 270 gramów łososia dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Spożywanie 3 różnych ilości dostarczonego łososia dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długołańcuchowy kwas tłuszczowy omega-3 (n-3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ różnych poziomów spożycia n-3 na kwasy tłuszczowe n-3 w lipoproteinach osocza, lipidach komórkowych i tkankowych (wzbogacenie komórek)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
peroksydacja lipidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ różnych poziomów spożycia n-3 na peroksydację lipidów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .