- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01183520
Effekt av högt omega-3 fiskintag på lipidperoxidation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier har visat att intaget av fet fisk och fiskoljor är associerat med minskningar av hjärt-kärlsjukdomar och andra kroniska sjukdomstillstånd. Detta är relaterat till den långkedjiga omega-3-fettsyrahalten (n-3) i fisk och fiskolja, särskilt eikosapentaensyra och dokosahexaensyra. Även om konsumtion av hög n-3 fisk rekommenderas i 2005 års amerikanska kostråd för amerikaner, görs inga specifika konsumtionsnivåer för fettsyran eikosapentaensyra (EPA) och/eller fettsyran dokosahexaensyra (DHA) eller totalt fiskintag .
Konsumtion av hög n-3 fisk eller kosttillskott av fiskolja kommer att leda till ökade nivåer av dessa fettsyror i plasmalipoproteiner, cell- och vävnadslipider. Denna förändring i membranlipid anses vara ansvarig för de antiinflammatoriska effekterna av n-3. Eftersom mycket omättade fettsyror utsätts för peroxidation är nivån av fiskintag som är tillräcklig för att modifiera membranets n-3-innehåll och den exakta nivån som ökar peroxidationen okänd.
Vi kommer att utföra en dos-respons känsla studie där olika nivåer av fisk (lax) kommer att tillhandahållas i slumpmässig ordning åtskilda av 4 eller fler veckors tvättperioder. Vi kommer att bedöma nivån av cellmembrananrikning med n-3 och effekten på lipidperoxidationsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25-34,9
- Icke rökare
- Fri från allvarliga medicinska tillstånd
- Villig att följa protokollkrav
Exklusions kriterier:
- Användning av lipidmodifierande läkemedel eller kosttillskott
- Tar fiskolja eller lintillskott
- Vanlig fiskkonsument
- Planerar att gå upp för att gå ner i vikt
- Gravid eller ammande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 90 gram lax
Försökspersoner kommer att konsumera 90 gram lax två gånger i veckan i 4 veckor
|
Äter 3 olika mängder tillhandahållen lax två gånger i veckan i fyra veckor
|
|
Aktiv komparator: 180 gram lax
Försökspersonerna kommer att konsumera 180 gram lax två gånger i veckan i 4 veckor
|
Äter 3 olika mängder tillhandahållen lax två gånger i veckan i fyra veckor
|
|
Aktiv komparator: 270 gram lax
Försökspersonerna kommer att konsumera 270 gram lax två gånger i veckan under 4 veckor
|
Äter 3 olika mängder tillhandahållen lax två gånger i veckan i fyra veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långkedjig omega-3-fettsyra (n-3)
Tidsram: 6 månader
|
Effekt av olika nivåer av n-3-intag på n-3-fettsyror i plasmalipoproteiner, cell- och vävnadslipider (cellanrikning)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lipidperoxidation
Tidsram: 6 månader
|
Effekt av olika nivåer av n-3-intag på lipidperoxidation
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .