- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01183520
Effet d'un apport élevé en oméga-3 en poisson sur la peroxydation lipidique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont démontré que la consommation de poissons gras et d'huiles de poisson est associée à une diminution des maladies cardiovasculaires et d'autres maladies chroniques. Ceci est lié à la teneur en acides gras oméga-3 à longue chaîne (n-3) du poisson et de l'huile de poisson, en particulier l'acide eicosapentaénoïque et l'acide docosahexaénoïque. Bien que la consommation de poisson riche en n-3 soit recommandée dans les US Dietary Guidelines for Americans de 2005, aucun niveau de consommation spécifique n'est établi pour l'acide gras eicosapentaénoïque (EPA) et/ou l'acide gras docosahexaénoïque (DHA) ou l'apport total en poisson. .
La consommation de poisson riche en n-3 ou la supplémentation alimentaire en huile de poisson entraînera une augmentation des niveaux de ces acides gras dans les lipoprotéines plasmatiques, les lipides cellulaires et tissulaires. On pense que ce changement de lipide membranaire est responsable des effets anti-inflammatoires du n-3. Étant donné que les acides gras hautement insaturés sont sujets à la peroxydation, le niveau de consommation de poisson suffisant pour modifier la teneur en n-3 de la membrane et le niveau exact qui améliore la peroxydation sont inconnus.
Nous effectuerons une étude de sensation dose-réponse dans laquelle des niveaux variés de poisson (saumon) seront fournis dans un ordre aléatoire séparés par des périodes de sevrage de 4 semaines ou plus. Nous évaluerons le niveau d'enrichissement de la membrane cellulaire en n-3 et l'effet sur les résultats de la peroxydation lipidique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25-34,9
- Non fumeur
- Sans conditions médicales majeures
- Volonté de se conformer aux exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments ou de suppléments modifiant les lipides
- Prendre des suppléments d'huile de poisson ou de lin
- Consommateur régulier de poisson
- Planifier de gagner pour perdre du poids
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 90 grammes de saumon
Les sujets consommeront 90 grammes de saumon deux fois par semaine pendant 4 semaines
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Manger 3 quantités différentes de saumon fourni deux fois par semaine pendant quatre semaines
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Comparateur actif: 180 grammes de saumon
Les sujets consommeront 180 grammes de saumon deux fois par semaine pendant 4 semaines
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Manger 3 quantités différentes de saumon fourni deux fois par semaine pendant quatre semaines
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Comparateur actif: 270 grammes de saumon
Les sujets consommeront 270 grammes de saumon deux fois par semaine pendant 4 semaines
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Manger 3 quantités différentes de saumon fourni deux fois par semaine pendant quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acide gras oméga-3 à longue chaîne (n-3)
Délai: 6 mois
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Effet de différents niveaux d'apport en n-3 sur les acides gras n-3 dans les lipoprotéines plasmatiques, les lipides cellulaires et tissulaires (enrichissement cellulaire)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
peroxydation lipidique
Délai: 6 mois
|
Effet de différents niveaux d'apport en n-3 sur la peroxydation lipidique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC017
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