- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01183520
Effekt af højt omega-3 fiskeindtag på lipidperoxidation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har vist, at indtaget af fed fisk og fiskeolier er forbundet med fald i hjerte-kar-sygdomme og andre kroniske sygdomstilstande. Dette er relateret til indholdet af langkædet omega-3 fedtsyre (n-3) i fisk og fiskeolie, specifikt eicosapentaensyre og docosahexaensyre. Selvom indtagelse af høj n-3 fisk anbefales i 2005 US Dietary Guidelines for amerikanere, er der ikke lavet nogen specifikke forbrugsniveauer for fedtsyren eicosapentaensyre (EPA) og/eller fedtsyren docosahexaensyre (DHA) eller det samlede fiskeindtag .
Indtagelse af høj n-3 fisk eller kosttilskud af fiskeolie vil føre til øgede niveauer af disse fedtsyrer i plasmalipoproteiner, celle- og vævslipid. Denne ændring i membranlipid menes at være ansvarlig for de anti-inflammatoriske virkninger af n-3. Fordi meget umættede fedtsyrer er genstand for peroxidation, er niveauet af fiskeindtagelse, der er tilstrækkeligt til at ændre membran-n-3-indholdet, og det nøjagtige niveau, der øger peroxidation, ukendt.
Vi vil udføre en dosis-respons følelsesundersøgelse, hvor forskellige niveauer af fisk (laks) vil blive tilvejebragt i tilfældig rækkefølge adskilt af 4 eller flere ugers udvaskningsperioder. Vi vil vurdere niveauet af cellemembranberigelse med n-3 og effekten på lipidperoxidationsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25-34,9
- Ikke ryger
- Fri for større medicinske tilstande
- Er villig til at overholde protokolkrav
Ekskluderingskriterier:
- Brug af lipidmodificerende lægemidler eller kosttilskud
- Tager fiskeolie eller hørtilskud
- Regelmæssig fiskeforbruger
- Planlægger at tage på for at tabe sig
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 90 gram laks
Forsøgspersonerne vil indtage 90 gram laks to gange om ugen i 4 uger
|
Spise 3 forskellige mængder af medfølgende laks to gange om ugen i fire uger
|
Aktiv komparator: 180 gram laks
Forsøgspersonerne vil indtage 180 gram laks to gange om ugen i 4 uger
|
Spise 3 forskellige mængder af medfølgende laks to gange om ugen i fire uger
|
Aktiv komparator: 270 gram laks
Forsøgspersonerne vil indtage 270 gram laks to gange om ugen i 4 uger
|
Spise 3 forskellige mængder af medfølgende laks to gange om ugen i fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langkædet omega-3 fedtsyre (n-3)
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt af forskellige niveauer af n-3-indtag på n-3-fedtsyrer i plasmalipoproteiner, celle- og vævslipider (celleberigelse)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lipidperoxidation
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt af forskellige niveauer af n-3-indtag på lipidperoxidation
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omega-3 fedtsyrer
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeAfsluttetKOL | Metabolomics | Omega 3 | Omega 6
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekUkendt
-
Qualitas HealthArizona State UniversityAfsluttetTriglycerider | Kolesterol | Eicosapentaensyre | Omega 3Forenede Stater
-
University of GuelphUkendtEffekt af Omega-3 fedtsyretilskud Fysisk konditionCanada
-
Sheba Medical CenterTrukket tilbageOmega 3 kosttilskud under graviditetIsrael
-
University of HohenheimAfsluttetMikronæringsstoffer | Menneskelig ernæring, Omega-3 fedtsyrer, mikroalgerTyskland
-
United States Army Research Institute of Environmental...Combat Feeding Directorate at Natick Soldier, Research, Development and...AfsluttetBiotilgængelighed af Omega-3 i militære rationerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAker Biomarine Antarctic ASAfsluttetFedtsyrer, Omega-3 | Erkendelse | Ernæring | Resiliens, psykologisk | Psykologi, militærForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttetFejlernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
RDC Clinical Pty LtdAfsluttetOptimal gastrointestinal absorption af Omega-3Australien
Kliniske forsøg med Omega-3 fiskeolie leveret af laks
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahAfsluttet
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AfsluttetInsulin resistens | Børns fedme | Metabolisk komplikationMexico
-
Rowan UniversitySuspenderetMuskelstyrke | Neuromuskulær funktion | Fedtfri MasserForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttet