- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01183520
Runsaan omega-3-kalan saannin vaikutus lipidien peroksidaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että rasvaisen kalan ja kalaöljyjen nauttiminen liittyy sydän- ja verisuonitautien ja muiden kroonisten sairauksien vähenemiseen. Tämä liittyy kalan ja kalaöljyn, erityisesti eikosapentaeenihapon ja dokosaheksaeenihapon, pitkäketjuisten omega-3-rasvahappojen (n-3) pitoisuuteen. Vaikka Yhdysvaltain vuoden 2005 amerikkalaisten ruokavaliosuosituksissa suositellaan runsaasti n-3-kalaa, ei rasvahapon eikosapentaeenihapon (EPA) ja/tai rasvahapon dokosaheksaeenihapon (DHA) tai kalan kokonaissaannin osalta ole määritelty erityisiä kulutustasoja. .
Korkean n-3-kalan nauttiminen tai kalaöljyn ravintolisä lisää näiden rasvahappojen pitoisuutta plasman lipoproteiineissa, solujen ja kudosten lipideissä. Tämän kalvon lipidin muutoksen uskotaan olevan vastuussa n-3:n anti-inflammatorisista vaikutuksista. Koska erittäin tyydyttymättömät rasvahapot altistuvat peroksidaatiolle, kalan saantitasoa, joka riittää muuttamaan kalvon n-3-pitoisuutta, ja tarkkaa tasoa, joka lisää peroksidaatiota, ei tiedetä.
Suoritamme annos-vaste-tuntemustutkimuksen, jossa tarjotaan erilaisia kalamääriä (lohia) satunnaisessa järjestyksessä neljän tai useamman viikon huuhtoutumisjaksoilla erotettuina. Arvioimme solukalvon rikastumisen tasoa n-3:lla ja vaikutusta lipidiperoksidaatiotuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-34,9
- Tupakoimaton
- Vapaa merkittävistä sairauksista
- Valmis noudattamaan protokollavaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lipidejä muokkaavien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö
- Kalaöljyn tai pellavalisän ottaminen
- Säännöllinen kalan kuluttaja
- Suunnittele lihomista laihduttaaksesi
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 90 grammaa lohta
Koehenkilöt syövät 90 grammaa lohta kahdesti viikossa 4 viikon ajan
|
Syö 3 erilaista määrää tarjottua lohta kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
|
Active Comparator: 180 grammaa lohta
Koehenkilöt syövät 180 grammaa lohta kahdesti viikossa 4 viikon ajan
|
Syö 3 erilaista määrää tarjottua lohta kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
|
Active Comparator: 270 grammaa lohta
Koehenkilöt syövät 270 grammaa lohta kahdesti viikossa 4 viikon ajan
|
Syö 3 erilaista määrää tarjottua lohta kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäketjuinen omega-3-rasvahappo (n-3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erilaisten n-3-saannin tasojen vaikutus n-3-rasvahappoihin plasman lipoproteiineissa, solujen ja kudosten lipideissä (solujen rikastuminen)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidien peroksidaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
N-3-saannin eri tasojen vaikutus lipidien peroksidaatioon
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .