- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01183520
Effect van hoge omega-3-visinname op lipideperoxidatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies hebben aangetoond dat de inname van vette vis en visolie gepaard gaat met een afname van hart- en vaatziekten en andere chronische ziektetoestanden. Dit houdt verband met het gehalte aan langketenige omega-3-vetzuren (n-3) van vis en visolie, met name eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur. Hoewel de consumptie van vis met een hoog n-3-gehalte wordt aanbevolen in de Amerikaanse voedingsrichtlijnen voor Amerikanen uit 2005, worden er geen specifieke consumptieniveaus bepaald voor het vetzuur eicosapentaeenzuur (EPA) en/of het vetzuur docosahexaeenzuur (DHA) of de totale inname van vis. .
Consumptie van hoge n-3 vis of voedingssupplementen van visolie zal leiden tot verhoogde niveaus van deze vetzuren in plasma-lipoproteïnen, cel- en weefsellipiden. Aangenomen wordt dat deze verandering in membraanlipide verantwoordelijk is voor de ontstekingsremmende effecten van n-3. Omdat sterk onverzadigde vetzuren onderhevig zijn aan peroxidatie, is het niveau van de visinname dat voldoende is om het n-3-gehalte in het membraan te wijzigen en het exacte niveau dat de peroxidatie bevordert, onbekend.
We zullen een dosis-respons-gevoelsonderzoek uitvoeren waarin verschillende niveaus van vis (zalm) in willekeurige volgorde worden verstrekt, gescheiden door uitwasperiodes van 4 of meer weken. We zullen het niveau van celmembraanverrijking met n-3 en het effect op de uitkomsten van lipideperoxidatie beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25-34,9
- Niet-roker
- Vrij van belangrijke medische aandoeningen
- Bereid om te voldoen aan protocolvereisten
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van lipide-modificerende medicijnen of supplementen
- Het nemen van visolie of vlassupplementen
- Regelmatige visconsument
- Van plan om aan te komen om gewicht te verliezen
- Zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 90 gram Zalm
De proefpersonen zullen gedurende 4 weken tweemaal per week 90 gram zalm consumeren
|
Vier weken lang twee keer per week 3 verschillende hoeveelheden verstrekte zalm eten
|
Actieve vergelijker: 180 gram zalm
De proefpersonen zullen gedurende 4 weken tweemaal per week 180 gram zalm consumeren
|
Vier weken lang twee keer per week 3 verschillende hoeveelheden verstrekte zalm eten
|
Actieve vergelijker: 270 gram zalm
De proefpersonen zullen gedurende 4 weken tweemaal per week 270 gram zalm consumeren
|
Vier weken lang twee keer per week 3 verschillende hoeveelheden verstrekte zalm eten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Omega-3-vetzuur met lange keten (n-3)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Effect van verschillende niveaus van n-3-inname op n-3-vetzuren in plasmalipoproteïnen, cel- en weefsellipiden (celverrijking)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lipide peroxidatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Effect van verschillende niveaus van n-3-inname op lipideperoxidatie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Omega-3 vetzuren
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseThe Fifth Affiliated Hospital of Zunyi Medical CollegeVoltooidCOPD | Metabolomica | Omega-3 | Omega-6
-
Qualitas HealthArizona State UniversityVoltooidTriglyceriden | Cholesterol | Eicosapentaeenzuur | Omega-3Verenigde Staten
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekOnbekendOmega-3 meervoudig onverzadigde vetzurenKroatië
-
University of GuelphOnbekendEffect van omega-3-vetzuursuppletie Fysieke fitheidCanada
-
University of HohenheimVoltooidMicronutriënten | Menselijke voeding, omega-3-vetzuren, microalgenDuitsland
-
Medical University of South CarolinaAker Biomarine Antarctic ASVoltooidVetzuren, Omega-3 | Cognitie | Voeding | Veerkracht, psychisch | Psychologie, militairVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterIngetrokkenOmega 3-supplementen tijdens de zwangerschapIsraël
-
United States Army Research Institute of Environmental...Combat Feeding Directorate at Natick Soldier, Research, Development and Engineering...VoltooidBiologische beschikbaarheid van omega-3 vetzuren in militaire rantsoenenVerenigde Staten
-
RDC Clinical Pty LtdVoltooidOptimale Gastro-intestinale Absorptie van Omega-3Australië
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaAbiogen PharmaWervingSarcopenie | Ouderen | Omega-3Italië
Klinische onderzoeken op Omega-3 visolie geleverd door zalm
-
Rowan UniversityGeschorstSpierkracht | Neuromusculaire functie | Vetvrije massaVerenigde Staten