- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01183520
Влияние потребления рыбы с высоким содержанием омега-3 на перекисное окисление липидов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали, что потребление жирной рыбы и рыбьего жира связано с уменьшением сердечно-сосудистых заболеваний и других хронических заболеваний. Это связано с содержанием длинноцепочечных омега-3 жирных кислот (n-3) в рыбе и рыбьем жире, особенно эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты. Хотя потребление рыбы с высоким содержанием n-3 рекомендуется в Руководстве по питанию для американцев от 2005 г., не указаны конкретные уровни потребления жирной кислоты эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и/или жирной кислоты докозагексаеновой кислоты (ДГК) или общего потребления рыбы. .
Потребление рыбы с высоким содержанием n-3 или пищевых добавок с рыбьим жиром приведет к повышению уровня этих жирных кислот в липопротеинах плазмы, клеточных и тканевых липидах. Считается, что это изменение мембранных липидов отвечает за противовоспалительное действие n-3. Поскольку высоконенасыщенные жирные кислоты подвержены пероксидации, уровень потребления рыбы, достаточный для изменения содержания мембранного n-3, и точный уровень, усиливающий пероксидацию, неизвестен.
Мы проведем исследование ощущения доза-реакция, в котором различные уровни рыбы (лосося) будут предоставлены в случайном порядке, разделенном 4 или более недельными периодами вымывания. Мы оценим уровень обогащения клеточных мембран n-3 и влияние на исходы перекисного окисления липидов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-34,9
- Некурящий
- Без серьезных заболеваний
- Готов соблюдать требования протокола
Критерий исключения:
- Использование липидомодифицирующих препаратов или добавок
- Прием рыбьего жира или добавок со льном
- Регулярный потребитель рыбы
- Планируете набрать, чтобы похудеть
- Беременные или кормящие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 90 грамм лосося
Субъекты будут потреблять 90 граммов лосося два раза в неделю в течение 4 недель.
|
Употребление 3 разных количеств предоставленного лосося два раза в неделю в течение четырех недель.
|
|
Активный компаратор: 180 грамм лосося
Субъекты будут потреблять 180 граммов лосося два раза в неделю в течение 4 недель.
|
Употребление 3 разных количеств предоставленного лосося два раза в неделю в течение четырех недель.
|
|
Активный компаратор: 270 грамм лосося
Субъекты будут потреблять 270 граммов лосося два раза в неделю в течение 4 недель.
|
Употребление 3 разных количеств предоставленного лосося два раза в неделю в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Омега-3 жирные кислоты с длинной цепью (n-3)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние различных уровней потребления n-3 на жирные кислоты n-3 в липопротеинах плазмы, липидах клеток и тканей (обогащение клеток)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перекисное окисление липидов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние различных уровней потребления n-3 на перекисное окисление липидов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .