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Effetto dell'elevata assunzione di pesce Omega-3 sulla perossidazione lipidica

18 gennaio 2022 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
L'obiettivo generale di questo progetto è identificare un livello appropriato di consumo di pesce (salmone) ad alto contenuto di omega-3 che promuova uno stato nutrizionale ottimale di omega 3 senza aumentare il livello di ossidazione dei lipidi nel corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che l'assunzione di pesce grasso e oli di pesce è associata a una diminuzione delle malattie cardiovascolari e di altri stati di malattie croniche. Ciò è correlato al contenuto di acidi grassi omega-3 a catena lunga (n-3) del pesce e dell'olio di pesce, in particolare acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico. Sebbene il consumo di pesce ad alto contenuto di n-3 sia raccomandato nelle linee guida dietetiche statunitensi del 2005 per gli americani, non sono previsti livelli di consumo specifici per l'acido grasso eicosapentaenoico (EPA) e/o l'acido grasso docosaesaenoico (DHA) o l'assunzione totale di pesce .

Il consumo di pesce ad alto contenuto di n-3 o l'integrazione dietetica di olio di pesce porterà ad un aumento dei livelli di questi acidi grassi nelle lipoproteine ​​plasmatiche, nelle cellule e nei lipidi tissutali. Si ritiene che questo cambiamento nei lipidi di membrana sia responsabile degli effetti antinfiammatori dell'n-3. Poiché gli acidi grassi altamente insaturi sono soggetti a perossidazione, il livello di assunzione di pesce sufficiente a modificare il contenuto di n-3 della membrana e il livello esatto che aumenta la perossidazione non sono noti.

Effettueremo uno studio sulla sensazione di risposta alla dose in cui verranno forniti vari livelli di pesce (salmone) in ordine casuale separati da periodi di interruzione di 4 o più settimane. Valuteremo il livello di arricchimento della membrana cellulare con n-3 e l'effetto sugli esiti della perossidazione lipidica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58202
        • USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 25-34,9
  • Non fumatore
  • Privo di gravi condizioni mediche
  • Disposto a rispettare i requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci o integratori che modificano i lipidi
  • Assunzione di olio di pesce o integratori di lino
  • Consumatore abituale di pesce
  • Pianificazione per guadagnare per perdere peso
  • Incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 90 grammi di salmone
I soggetti consumeranno 90 grammi di salmone due volte a settimana per 4 settimane
Integratore alimentare: Olio di pesce Omega-3 fornito dal salmone
Mangiare 3 diverse quantità di salmone fornito due volte a settimana per quattro settimane
Comparatore attivo: 180 grammi di salmone
I soggetti consumeranno 180 grammi di salmone due volte a settimana per 4 settimane
Integratore alimentare: Olio di pesce Omega-3 fornito dal salmone
Mangiare 3 diverse quantità di salmone fornito due volte a settimana per quattro settimane
Comparatore attivo: 270 grammi di salmone
I soggetti consumeranno 270 grammi di salmone due volte a settimana per 4 settimane
Integratore alimentare: Olio di pesce Omega-3 fornito dal salmone
Mangiare 3 diverse quantità di salmone fornito due volte a settimana per quattro settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acidi grassi omega-3 a catena lunga (n-3)
Lasso di tempo: 6 mesi
Effetto di diversi livelli di assunzione di n-3 sugli acidi grassi n-3 nelle lipoproteine ​​plasmatiche, nei lipidi cellulari e tissutali (arricchimento cellulare)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perossidazione lipidica
Lasso di tempo: 6 mesi
Effetto di diversi livelli di assunzione di n-3 sulla perossidazione lipidica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Collaboratori

United States Department of Agriculture (USDA)
University of North Dakota

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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