- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01183520
Effekt av høyt omega-3-fiskinntak på lipidperoksidasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier har vist at inntak av fet fisk og fiskeoljer er assosiert med reduksjoner i hjerte- og karsykdommer og andre kroniske sykdomstilstander. Dette er relatert til innholdet av langkjedet omega-3-fettsyre (n-3) i fisk og fiskeolje, spesielt eikosapentaensyre og dokosaheksaensyre. Selv om inntak av høy n-3 fisk anbefales i 2005 US Dietary Guidelines for Americans, er ingen spesifikke forbruksnivåer laget for fettsyren eikosapentaensyre (EPA) og/eller fettsyren dokosaheksaensyre (DHA) eller totalt fiskeinntak .
Inntak av høy n-3 fisk eller kosttilskudd av fiskeolje vil føre til økte nivåer av disse fettsyrene i plasmalipoproteiner, celle- og vevslipider. Denne endringen i membranlipid antas å være ansvarlig for de antiinflammatoriske effektene av n-3. Fordi svært umettede fettsyrer er utsatt for peroksidasjon, er nivået av fiskeinntak som er tilstrekkelig til å modifisere membran-n-3-innholdet og det nøyaktige nivået som øker peroksidasjonen ukjent.
Vi vil utføre en dose-respons følelsesstudie der varierte nivåer av fisk (laks) vil bli gitt i tilfeldig rekkefølge atskilt av 4 eller flere ukers utvaskingsperioder. Vi vil vurdere nivået av cellemembrananrikning med n-3 og effekten på lipidperoksidasjonsutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25-34,9
- Ikke-røyker
- Fri for alvorlige medisinske tilstander
- Villig til å overholde protokollkrav
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av lipidmodifiserende legemidler eller kosttilskudd
- Tar fiskeolje eller lintilskudd
- Vanlig fiskeforbruker
- Planlegger å gå opp for å gå ned i vekt
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 90 gram laks
Forsøkspersonene vil innta 90 gram laks to ganger i uken i 4 uker
|
Spiser 3 forskjellige mengder med laks to ganger i uken i fire uker
|
Aktiv komparator: 180 gram laks
Forsøkspersonene vil innta 180 gram laks to ganger i uken i 4 uker
|
Spiser 3 forskjellige mengder med laks to ganger i uken i fire uker
|
Aktiv komparator: 270 gram laks
Forsøkspersonene vil innta 270 gram laks to ganger i uken i 4 uker
|
Spiser 3 forskjellige mengder med laks to ganger i uken i fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langkjedet omega-3 fettsyre (n-3)
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt av ulike nivåer av n-3-inntak på n-3-fettsyrer i plasmalipoproteiner, celle- og vevslipider (celleanrikning)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lipidperoksidasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt av ulike nivåer av n-3-inntak på lipidperoksidasjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omega-3 fettsyrer
-
University Medical Center GroningenFullførtUnderernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPrimær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forholdForente stater
-
Centre Hospitalier Régional de la CitadelleSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMedfødt binyrehyperplasi | Hemofili A | Hemofili B | Mukopolysakkaridose I | Mukopolysakkaridose II | Cystisk fibrose | Alpha 1-antitrypsin mangel | Sigdcellesykdom | Fanconi anemi | Kronisk granulomatøs sykdom | Wilsons sykdom | Alvorlig medfødt nøytropeni | Ornithine Transcarbamylase mangel | Mukopolysakkaridose VI | Lysosomal... og andre forholdBelgia
Kliniske studier på Omega-3 fiskeolje levert av laks
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...FullførtInsulinresistens | Fedme hos barn | Metabolsk komplikasjonMexico
-
RDC Clinical Pty LtdFullførtOptimal gastrointestinal absorpsjon av Omega-3Australia