Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høyt omega-3-fiskinntak på lipidperoksidasjon

Det overordnede målet med dette prosjektet er å identifisere et passende nivå av høyt forbruk av omega-3 fisk (laks) som vil fremme optimal omega 3 ernæringsstatus uten å øke nivået av lipidoksidasjon i kroppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studier har vist at inntak av fet fisk og fiskeoljer er assosiert med reduksjoner i hjerte- og karsykdommer og andre kroniske sykdomstilstander. Dette er relatert til innholdet av langkjedet omega-3-fettsyre (n-3) i fisk og fiskeolje, spesielt eikosapentaensyre og dokosaheksaensyre. Selv om inntak av høy n-3 fisk anbefales i 2005 US Dietary Guidelines for Americans, er ingen spesifikke forbruksnivåer laget for fettsyren eikosapentaensyre (EPA) og/eller fettsyren dokosaheksaensyre (DHA) eller totalt fiskeinntak .

Inntak av høy n-3 fisk eller kosttilskudd av fiskeolje vil føre til økte nivåer av disse fettsyrene i plasmalipoproteiner, celle- og vevslipider. Denne endringen i membranlipid antas å være ansvarlig for de antiinflammatoriske effektene av n-3. Fordi svært umettede fettsyrer er utsatt for peroksidasjon, er nivået av fiskeinntak som er tilstrekkelig til å modifisere membran-n-3-innholdet og det nøyaktige nivået som øker peroksidasjonen ukjent.

Vi vil utføre en dose-respons følelsesstudie der varierte nivåer av fisk (laks) vil bli gitt i tilfeldig rekkefølge atskilt av 4 eller flere ukers utvaskingsperioder. Vi vil vurdere nivået av cellemembrananrikning med n-3 og effekten på lipidperoksidasjonsutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58202
        • USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 25-34,9
  • Ikke-røyker
  • Fri for alvorlige medisinske tilstander
  • Villig til å overholde protokollkrav

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av lipidmodifiserende legemidler eller kosttilskudd
  • Tar fiskeolje eller lintilskudd
  • Vanlig fiskeforbruker
  • Planlegger å gå opp for å gå ned i vekt
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 90 gram laks
Forsøkspersonene vil innta 90 gram laks to ganger i uken i 4 uker
Spiser 3 forskjellige mengder med laks to ganger i uken i fire uker
Aktiv komparator: 180 gram laks
Forsøkspersonene vil innta 180 gram laks to ganger i uken i 4 uker
Spiser 3 forskjellige mengder med laks to ganger i uken i fire uker
Aktiv komparator: 270 gram laks
Forsøkspersonene vil innta 270 gram laks to ganger i uken i 4 uker
Spiser 3 forskjellige mengder med laks to ganger i uken i fire uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langkjedet omega-3 fettsyre (n-3)
Tidsramme: 6 måneder
Effekt av ulike nivåer av n-3-inntak på n-3-fettsyrer i plasmalipoproteiner, celle- og vevslipider (celleanrikning)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipidperoksidasjon
Tidsramme: 6 måneder
Effekt av ulike nivåer av n-3-inntak på lipidperoksidasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GFHNRC017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omega-3 fettsyrer

  • University Medical Center Groningen
    Fullført
    Underernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnere
    Påmelding etter invitasjon
    Primær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forhold
    Forente stater
  • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Medfødt binyrehyperplasi | Hemofili A | Hemofili B | Mukopolysakkaridose I | Mukopolysakkaridose II | Cystisk fibrose | Alpha 1-antitrypsin mangel | Sigdcellesykdom | Fanconi anemi | Kronisk granulomatøs sykdom | Wilsons sykdom | Alvorlig medfødt nøytropeni | Ornithine Transcarbamylase mangel | Mukopolysakkaridose VI | Lysosomal... og andre forhold
    Belgia

Kliniske studier på Omega-3 fiskeolje levert av laks

3
Abonnere