- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01183520
Efeito da alta ingestão de peixe ômega-3 na peroxidação lipídica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos demonstraram que a ingestão de peixes gordurosos e óleos de peixe está associada à diminuição de doenças cardiovasculares e outras doenças crônicas. Isso está relacionado ao teor de ácidos graxos ômega-3 de cadeia longa (n-3) de peixes e óleo de peixe, especificamente ácido eicosapentaenóico e ácido docosahexaenóico. Embora o consumo de peixes ricos em n-3 seja recomendado nas Diretrizes Dietéticas dos EUA de 2005 para americanos, nenhum nível de consumo específico é feito para o ácido graxo eicosapentaenóico (EPA) e/ou ácido graxo docosahexaenóico (DHA) ou ingestão total de peixe .
O consumo de peixes com alto teor de n-3 ou suplementação dietética de óleo de peixe levará ao aumento dos níveis desses ácidos graxos nas lipoproteínas plasmáticas, células e lipídios teciduais. Acredita-se que essa mudança no lipídio da membrana seja responsável pelos efeitos anti-inflamatórios do n-3. Como os ácidos graxos altamente insaturados estão sujeitos à peroxidação, o nível de ingestão de peixe que é suficiente para modificar o conteúdo de n-3 da membrana e o nível exato que aumenta a peroxidação é desconhecido.
Iremos realizar um estudo de sensação dose-resposta no qual níveis variados de peixe (salmão) serão fornecidos em ordem aleatória separados por períodos de washout de 4 ou mais semanas. Avaliaremos o nível de enriquecimento da membrana celular com n-3 e o efeito nos resultados da peroxidação lipídica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-34,9
- Não fumante
- Livre de grandes condições médicas
- Disposto a cumprir os requisitos do protocolo
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos ou suplementos modificadores de lipídeos
- Tomar óleo de peixe ou suplementos de linhaça
- Consumidor regular de peixe
- Planejando ganhar para perder peso
- Grávida ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 90 gramas de Salmão
Os indivíduos consumirão 90 gramas de salmão duas vezes por semana durante 4 semanas
|
Comer 3 quantidades diferentes de salmão fornecido duas vezes por semana durante quatro semanas
|
Comparador Ativo: 180 gramas de salmão
Os indivíduos consumirão 180 gramas de salmão duas vezes por semana durante 4 semanas
|
Comer 3 quantidades diferentes de salmão fornecido duas vezes por semana durante quatro semanas
|
Comparador Ativo: 270 gramas de salmão
Os indivíduos consumirão 270 gramas de salmão duas vezes por semana durante 4 semanas
|
Comer 3 quantidades diferentes de salmão fornecido duas vezes por semana durante quatro semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ácido graxo ômega-3 de cadeia longa (n-3)
Prazo: 6 meses
|
Efeito de diferentes níveis de ingestão de n-3 em ácidos graxos n-3 em lipoproteínas plasmáticas, lipídios celulares e teciduais (enriquecimento celular)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
peroxidação lipídica
Prazo: 6 meses
|
Efeito de diferentes níveis de ingestão de n-3 na peroxidação lipídica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC017
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