- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01183520
Efecto del alto consumo de pescado con omega-3 sobre la peroxidación lipídica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que la ingesta de pescado graso y aceites de pescado está asociada con una disminución de las enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas. Esto está relacionado con el contenido de ácidos grasos omega-3 de cadena larga (n-3) del pescado y el aceite de pescado, específicamente el ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico. Aunque el consumo de pescado con alto contenido de n-3 se recomienda en las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2005, no se establecen niveles de consumo específicos para el ácido graso ácido eicosapentaenoico (EPA) y/o el ácido graso docosahexaenoico (DHA) o la ingesta total de pescado .
El consumo de pescado con alto contenido de n-3 o la suplementación dietética de aceite de pescado conducirá a un aumento de los niveles de estos ácidos grasos en las lipoproteínas plasmáticas, células y lípidos tisulares. Se cree que este cambio en los lípidos de la membrana es responsable de los efectos antiinflamatorios del n-3. Debido a que los ácidos grasos altamente insaturados están sujetos a la peroxidación, se desconoce el nivel de ingesta de pescado que es suficiente para modificar el contenido de n-3 de la membrana y el nivel exacto que aumenta la peroxidación.
Realizaremos un estudio de sensación de dosis-respuesta en el que se proporcionarán niveles variados de pescado (salmón) en orden aleatorio separados por períodos de lavado de 4 o más semanas. Evaluaremos el nivel de enriquecimiento de la membrana celular con n-3 y el efecto sobre los resultados de la peroxidación lipídica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25-34.9
- No fumador
- Libre de condiciones médicas importantes
- Dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Uso de fármacos o suplementos modificadores de lípidos
- Tomar aceite de pescado o suplementos de lino
- Consumidor habitual de pescado
- Planeando ganar para perder peso
- embarazada o lactando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 90 gramos de salmón
Los sujetos consumirán 90 gramos de salmón dos veces por semana durante 4 semanas.
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Comer 3 cantidades diferentes de salmón proporcionado dos veces por semana durante cuatro semanas
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Comparador activo: 180 gramos de salmón
Los sujetos consumirán 180 gramos de salmón dos veces por semana durante 4 semanas
|
Comer 3 cantidades diferentes de salmón proporcionado dos veces por semana durante cuatro semanas
|
|
Comparador activo: 270 Gramos de Salmón
Los sujetos consumirán 270 gramos de salmón dos veces por semana durante 4 semanas
|
Comer 3 cantidades diferentes de salmón proporcionado dos veces por semana durante cuatro semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ácido graso omega-3 de cadena larga (n-3)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Efecto de diferentes niveles de ingesta de n-3 en ácidos grasos n-3 en lipoproteínas plasmáticas, lípidos celulares y tisulares (enriquecimiento celular)
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peroxidación lipídica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Efecto de diferentes niveles de ingesta de n-3 en la peroxidación lipídica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
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- GFHNRC017
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