- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01183520
A magas omega-3 halbevitel hatása a lipid-peroxidációra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányok kimutatták, hogy a zsíros halak és halolajok bevitele összefüggésbe hozható a szív- és érrendszeri betegségek és más krónikus betegségek csökkenésével. Ez összefügg a halak és a halolaj hosszú szénláncú omega-3 zsírsav- (n-3) tartalmával, különösen az eikozapentaénsavval és a dokozahexaénsavval. Bár az Egyesült Államok 2005-ös amerikai étrendi irányelvei a magas n-3 tartalmú halak fogyasztását javasolják, az eikozapentaénsav (EPA) és/vagy a zsírsav dokozahexaénsav (DHA) vagy a teljes halfogyasztás tekintetében nem határoznak meg konkrét fogyasztási szintet. .
A magas n-3 tartalmú hal fogyasztása vagy a halolaj étrend-kiegészítése e zsírsavak szintjének növekedéséhez vezet a plazma lipoproteinekben, valamint a sejt- és szöveti lipidekben. Feltételezik, hogy ez a membránlipid változás felelős az n-3 gyulladáscsökkentő hatásáért. Mivel a nagymértékben telítetlen zsírsavak peroxidációnak vannak kitéve, a halak bevitelének mértéke, amely elegendő a membrán n-3 tartalmának módosításához, és a pontos szint, amely fokozza a peroxidációt, nem ismert.
Dózis-válasz érzés vizsgálatot fogunk végezni, amelyben a halak (lazac) változatos szintjét véletlenszerű sorrendben biztosítjuk, 4 vagy több hetes kimosódási periódusokkal elválasztva. Felmérjük a sejtmembrán n-3-mal való dúsításának mértékét és a lipidperoxidációs eredményekre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25-34,9
- Nemdohányzó
- Főbb egészségügyi állapotoktól mentes
- Hajlandó betartani a protokollkövetelményeket
Kizárási kritériumok:
- Lipidmódosító gyógyszerek vagy kiegészítők használata
- Halolaj vagy len kiegészítők szedése
- Rendszeres halfogyasztó
- Hízást tervez a fogyás érdekében
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 90 gramm lazac
Az alanyok 4 héten keresztül hetente kétszer 90 gramm lazacot fogyasztanak
|
3 különböző mennyiségű lazac elfogyasztása hetente kétszer négy héten keresztül
|
Aktív összehasonlító: 180 gramm lazac
Az alanyok 4 héten keresztül hetente kétszer 180 gramm lazacot fogyasztanak
|
3 különböző mennyiségű lazac elfogyasztása hetente kétszer négy héten keresztül
|
Aktív összehasonlító: 270 gramm lazac
Az alanyok 4 héten keresztül hetente kétszer 270 gramm lazacot fogyasztanak
|
3 különböző mennyiségű lazac elfogyasztása hetente kétszer négy héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hosszú láncú omega-3 zsírsav (n-3)
Időkeret: 6 hónap
|
A különböző szintű n-3 bevitel hatása a plazma lipoproteinekben, sejt- és szöveti lipidekben lévő n-3 zsírsavakra (sejtdúsítás)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
lipidperoxidáció
Időkeret: 6 hónap
|
A különböző szintű n-3 bevitel hatása a lipidperoxidációra
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lazac által biztosított omega-3 halolaj
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...BefejezveInzulinrezisztencia | Gyermek elhízás | Metabolikus szövődményMexikó