Účinky ghrelinu na reaktivitu a bažení na alkohol

Kritéria pro zařazení:

• Pochopení, že se nejedná o studii léčby.
• Koncentrace alkoholu v dechu (BAC) rovna 0,00, když účastníci podepíší dokument informovaného souhlasu.
• Věk od 18 do 70 let (včetně).
• Před vstupem do studie a v jejím průběhu musí být účastnice postmenopauzální alespoň jeden rok, chirurgicky sterilní nebo musí praktikovat účinnou metodu antikoncepce; mít negativní těhotenský test v moči při screeningu a návštěvách s cue-reaktivitou (CR).
• Diagnostika závislosti na alkoholu pomocí modulu E strukturovaného klinického rozhovoru pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch – přepracovaný text (DSM-IV-TR).
• Účastníci musí splňovat kritéria pro těžké pití, definovaná jako průměr ≥4 nápojů/den pro ženy a ≥5 nápojů/den pro muže během po sobě jdoucího 30denního období během 90 dnů před základním hodnocením
• Dobrý zdravotní stav potvrzený anamnézou, fyzikálním vyšetřením, elektrokardiogramem (EKG), laboratorními testy a životními funkcemi.
• Účastník musí být ochoten přijmout I.V. čára.

Kritéria vyloučení:

• Jedinci projevující zájem o léčbu alkoholismu.
• Ženy, které jsou v plodném věku a nepoužívají účinnou antikoncepci.
• Aktuální (posledních 12 měsíců) diagnóza závislosti na jakékoli jiné psychoaktivní látce než na alkoholu a nikotinu (podle DSM-IV-TR)
• Kritéria osy I DSM-IV-TR pro celoživotní diagnózu schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiných psychóz; aktivní onemocnění během posledních 6 měsíců, které splňuje kritéria DSM-IV-TR pro diagnózu závažné depresivní poruchy nebo úzkostné poruchy; podle názoru vyšetřovatelů střední až závažné riziko sebevraždy (např. aktivní plán nebo pokus za posledních 6 měsíců).
• Anamnéza hospitalizace pro delirium intoxikace alkoholem, delirium z odnětí alkoholu nebo záchvat.
• Revidované hodnocení klinického ústavu pro alkohol (CIWA-Ar) ≥ 10, při jakémkoli hodnocení.
• Pozitivní screening drog v moči na začátku na jakoukoli nelegální látku jinou než marihuanu (screening na drogy v moči lze během období screeningu jednou opakovat).
• Subjekty, které během posledních 30 dnů podstoupily jakoukoli behaviorální a/nebo farmakologickou léčbu alkoholismu.
• Současné užívání psychofarmak, které nelze vysadit.
• Klinicky významné lékařské abnormality [např. alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) > 300 % horní hranice normy].
• Závažné zdravotní stavy, jako je rakovina, cirhóza jater, chronické srdeční selhání, chronické selhání ledvin, chronická střevní onemocnění (např. Crohnova choroba), chronické neurologické poruchy (např. tardivní dyskineze, epilepsie, Parkinsonova choroba), cukrovka, obezita [Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2].
• Účastníci s klinicky významnou hypotenzí v anamnéze (např.: mdloby a/nebo synkopální záchvaty v anamnéze).
• Bez anamnézy nežádoucích reakcí nebo přecitlivělosti na ghrelin i.v. ani anamnéza nežádoucích reakcí na píchnutí jehlou.