Effekter av Ghrelin på Alcohol Cue-reaktivitet og craving

Inklusjonskriterier:

• Forståelse av at dette ikke er en behandlingsstudie.
• Alkoholkonsentrasjon i pusten (BAC) lik 0,00 når deltakerne signerer det informerte samtykkedokumentet.
• Alder mellom 18 og 70 år (inkludert).
• Kvinnelige deltakere må være postmenopausale i minst ett år, kirurgisk sterile eller praktisere en effektiv prevensjonsmetode før de starter og gjennom hele studien; har en negativ uringraviditetstest ved screening og cue-reactivity (CR) besøk.
• Diagnostisering av alkoholavhengighet ved bruk av modul E i det strukturerte kliniske intervjuet for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Text Revised (DSM-IV-TR).
• Deltakerne må oppfylle kriterier for tung drikking, definert som gjennomsnittlig ≥4 drinker/dag for kvinner og ≥5 drinker/dag for menn i løpet av en påfølgende 30-dagers periode innen 90 dager før baseline-evaluering
• God helse bekreftet av sykehistorie, fysisk undersøkelse, elektrokardiogram (EKG), laboratorietester og vitale tegn.
• Deltaker må være villig til å motta en I.V. linje.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som uttrykker interesse for behandling for alkoholisme.
• Kvinner som er i fertil alder og ikke praktiserer effektiv prevensjon.
• Gjeldende (siste 12 måneder) diagnose av avhengighet av andre psykoaktive stoffer enn alkohol og nikotin (i henhold til DSM-IV-TR)
• DSM-IV-TR Akse I-kriterier for en livstidsdiagnose av schizofreni, bipolar lidelse eller andre psykoser; en aktiv sykdom i løpet av de siste 6 månedene som oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for en diagnose av alvorlig depressiv lidelse eller angstlidelse; etter etterforskernes mening, moderat til alvorlig risiko for selvmord (f.eks. aktiv plan, eller forsøk siste 6 måneder).
• Anamnese med sykehusinnleggelse for alkoholforgiftning delirium, alkoholabstinensdelirium eller anfall.
• Clinical Institute Abstinensvurdering for alkohol revidert (CIWA-Ar) ≥ 10, ved enhver vurdering.
• Positiv urinmedisinscreening ved baseline for alle ulovlige stoffer annet enn marihuana (en urinstoffscreening kan gjentas én gang i løpet av screeningsperioden).
• Forsøkspersoner som har mottatt atferdsmessig og/eller farmakologisk behandling for alkoholisme i løpet av de siste 30 dagene.
• Nåværende bruk av psykotrope medisiner som ikke kan seponeres.
• Klinisk signifikante medisinske abnormiteter [f.eks. alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) >300 % øvre normalgrense].
• Betydelige medisinske tilstander, som kreft, levercirrhose, kronisk hjertesvikt, kronisk nyresvikt, kroniske tarmsykdommer (f.eks. Crohns sykdom), kroniske nevrologiske lidelser (f.eks. tardiv dyskinesi, epilepsi, Parkinsons sykdom), diabetes, fedme [kroppsmasse] Indeks (BMI) ≥ 30 kg/m2].
• Deltakere med en historie med hypotensjon som er klinisk signifikant (f.eks. historie med besvimelse og/eller synkopale angrep).
• Ingen historie med bivirkninger eller overfølsomhet overfor ghrelin i.v. heller ikke historie med bivirkninger ved nålepunktur.