Effets de la ghréline sur la réactivité des signaux d'alcool et l'état de manque

Critère d'intégration:

• Comprendre qu'il ne s'agit pas d'une étude de traitement.
• Concentration d'alcool dans l'haleine (BAC) égale à 0,00 lorsque les participants signent le document de consentement éclairé.
• Avoir entre 18 et 70 ans (inclus).
• Les participantes doivent être ménopausées depuis au moins un an, chirurgicalement stériles ou pratiquer une méthode efficace de contraception avant l'entrée et tout au long de l'étude ; avoir un test de grossesse urinaire négatif lors des visites de dépistage et de réactivité des signaux (CR).
• Diagnostic de la dépendance à l'alcool à l'aide du module E de l'entretien clinique structuré du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Texte révisé (DSM-IV-TR).
• Les participants doivent répondre aux critères de consommation abusive d'alcool, définis comme une moyenne ≥4 verres/jour pour les femmes et ≥5 verres/jour pour les hommes pendant une période consécutive de 30 jours dans les 90 jours précédant l'évaluation de base
• Bonne santé confirmée par les antécédents médicaux, l'examen physique, l'électrocardiogramme (ECG), les tests de laboratoire et les signes vitaux.
• Le participant doit être disposé à recevoir un I.V. la ligne.

Critère d'exclusion:

• Personnes manifestant un intérêt pour le traitement de l'alcoolisme.
• Les femmes en âge de procréer et qui ne pratiquent pas de contraception efficace.
• Diagnostic actuel (12 derniers mois) de dépendance à toute substance psychoactive autre que l'alcool et la nicotine (selon le DSM-IV-TR)
• Critères de l'axe I du DSM-IV-TR pour un diagnostic à vie de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'autres psychoses ; une maladie active au cours des 6 derniers mois qui répond aux critères du DSM-IV-TR pour un diagnostic de trouble dépressif majeur ou de trouble anxieux ; de l'avis des investigateurs, risque modéré à sévère de suicide (par ex. plan actif ou tentative au cours des 6 derniers mois).
• Antécédents d'hospitalisation pour délire d'intoxication alcoolique, délire de sevrage alcoolique ou crise d'épilepsie.
• Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol révisé (CIWA-Ar) ≥ 10, à n'importe quelle évaluation.
• Dépistage positif de drogue dans l'urine au départ pour toute substance illégale autre que la marijuana (un dépistage de drogue dans l'urine peut être répété une fois au cours de la période de dépistage).
• Sujets ayant reçu un traitement comportemental et/ou pharmacologique pour l'alcoolisme au cours des 30 derniers jours.
• Utilisation actuelle de médicaments psychotropes qui ne peuvent pas être interrompus.
• Anomalies médicales cliniquement significatives [par exemple, alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) > 300 % de la limite supérieure de la normale].
• Affections médicales importantes, telles que cancer, cirrhose du foie, insuffisance cardiaque chronique, insuffisance rénale chronique, maladies intestinales chroniques (par exemple, maladie de Crohn), troubles neurologiques chroniques (par exemple, dyskinésie tardive, épilepsie, maladie de Parkinson), diabète, obésité [masse corporelle Indice (IMC) ≥ 30 kg/m2].
• Participants ayant des antécédents d'hypotension cliniquement significatifs (par exemple : antécédents d'évanouissements et/ou d'attaques syncopales).
• Aucun antécédent d'effets indésirables ou d'hypersensibilité à la ghréline i.v. ni antécédents de réactions indésirables à la ponction à l'aiguille.