Effetti della grelina sulla reattività e sul desiderio di alcol

Criterio di inclusione:

• Capire che questo non è uno studio di trattamento.
• Concentrazione alcolica nell'espirato (BAC) pari a 0,00 quando i partecipanti firmano il documento di consenso informato.
• Età compresa tra i 18 e i 70 anni (inclusi).
• Le partecipanti di sesso femminile devono essere in postmenopausa da almeno un anno, chirurgicamente sterili o praticare un efficace metodo di controllo delle nascite prima dell'ingresso e durante lo studio; avere un test di gravidanza sulle urine negativo alle visite di screening e di cue-reattività (CR).
• Diagnosi di Alcoldipendenza utilizzando il Modulo E dell'intervista clinica strutturata per il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - Testo Rivisto (DSM-IV-TR).
• I partecipanti devono soddisfare i criteri per il consumo eccessivo di alcol, definito come una media di ≥4 drink/giorno per le donne e ≥5 drink/giorno per gli uomini durante un periodo consecutivo di 30 giorni entro i 90 giorni precedenti la valutazione di riferimento
• Buona salute confermata da anamnesi, esame fisico, elettrocardiogramma (ECG), test di laboratorio e segni vitali.
• Il partecipante deve essere disposto a ricevere un I.V. linea.

Criteri di esclusione:

• Individui che esprimono interesse per il trattamento dell'alcolismo.
• Donne in età fertile e che non praticano un efficace controllo delle nascite.
• Diagnosi attuale (ultimi 12 mesi) di dipendenza da qualsiasi sostanza psicoattiva diversa da alcol e nicotina (secondo il DSM-IV-TR)
• Criteri dell'Asse I del DSM-IV-TR per una diagnosi a vita di schizofrenia, disturbo bipolare o altre psicosi; una malattia attiva negli ultimi 6 mesi che soddisfa i criteri del DSM-IV-TR per una diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore o Disturbo d'Ansia; secondo l'opinione degli investigatori, rischio di suicidio da moderato a grave (ad es. piano attivo o tentativo negli ultimi 6 mesi).
• Storia di ricovero per delirio da intossicazione da alcol, delirio da astinenza da alcol o convulsioni.
• Valutazione dell'astinenza da un istituto clinico per alcol rivista (CIWA-Ar) ≥ 10, a qualsiasi valutazione.
• Screening antidroga nelle urine positivo al basale per qualsiasi sostanza illegale diversa dalla marijuana (uno screening antidroga nelle urine può essere ripetuto una volta durante il periodo di screening).
• Soggetti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento comportamentale e/o farmacologico per l'alcolismo negli ultimi 30 giorni.
• Uso corrente di farmaci psicotropi che non possono essere interrotti.
• Anomalie mediche clinicamente significative [ad esempio, alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) >300% del limite superiore della norma].
• Condizioni mediche significative, come cancro, cirrosi epatica, insufficienza cardiaca cronica, insufficienza renale cronica, malattie intestinali croniche (per es. morbo di Crohn), disturbi neurologici cronici (per es. discinesia tardiva, epilessia, morbo di Parkinson), diabete, obesità [Massa corporea indice (BMI) ≥ 30 kg/m2].
• - Partecipanti con una storia di ipotensione clinicamente significativa (ad esempio: storia di svenimenti e/o attacchi sincopali).
• Nessuna storia di reazioni avverse o ipersensibilità alla grelina i.v. né storia di reazioni avverse alla puntura dell'ago.