Efeitos da grelina na reatividade e desejo por álcool

Critério de inclusão:

• Entendendo que este não é um estudo de tratamento.
• Concentração de álcool no ar expirado (TAS) igual a 0,00 quando os participantes assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
• Idade compreendida entre os 18 e os 70 anos (inclusive).
• As participantes do sexo feminino devem estar na pós-menopausa por pelo menos um ano, cirurgicamente estéreis ou praticando um método eficaz de controle de natalidade antes da entrada e durante o estudo; ter um teste de gravidez de urina negativo nas visitas de triagem e reatividade ao estímulo (CR).
• Diagnóstico de Dependência de Álcool usando o Módulo E da entrevista clínica estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Texto Revisado (DSM-IV-TR).
• Os participantes devem atender aos critérios de consumo excessivo de álcool, definidos como uma média de ≥4 drinques/dia para mulheres e ≥5 drinques/dia para homens durante um período consecutivo de 30 dias dentro dos 90 dias anteriores à avaliação inicial
• Boa saúde, conforme confirmado pelo histórico médico, exame físico, eletrocardiograma (ECG), exames laboratoriais e sinais vitais.
• O participante deve estar disposto a receber um I.V. linha.

Critério de exclusão:

• Indivíduos manifestando interesse em tratamento para alcoolismo.
• Mulheres com potencial para engravidar e que não praticam controle de natalidade eficaz.
• Diagnóstico atual (últimos 12 meses) de dependência de qualquer substância psicoativa que não seja álcool e nicotina (de acordo com o DSM-IV-TR)
• Critérios do Eixo I do DSM-IV-TR para um diagnóstico vitalício de esquizofrenia, transtorno bipolar ou outras psicoses; uma doença ativa nos últimos 6 meses que atende aos critérios do DSM-IV-TR para diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior ou Transtorno de Ansiedade; na opinião dos investigadores, risco moderado a grave de suicídio (p. plano ativo ou tentativa nos últimos 6 meses).
• História de hospitalização por delírio de intoxicação alcoólica, delírio de abstinência alcoólica ou convulsão.
• Avaliação de Abstinência para Álcool do Clinical Institute revisada (CIWA-Ar) ≥ 10, em qualquer avaliação.
• Triagem de drogas na urina positiva na linha de base para qualquer substância ilegal que não seja maconha (uma triagem de drogas na urina pode ser repetida uma vez durante o período de triagem).
• Indivíduos que receberam algum tratamento comportamental e/ou farmacológico para alcoolismo nos últimos 30 dias.
• Uso atual de medicamentos psicotrópicos que não podem ser descontinuados.
• Anormalidades médicas clinicamente significativas [por exemplo, alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 300% do limite superior do normal].
• Condições médicas significativas, como câncer, cirrose hepática, insuficiência cardíaca crônica, insuficiência renal crônica, doenças intestinais crônicas (por exemplo, doença de Crohn), distúrbios neurológicos crônicos (por exemplo, discinesia tardia, epilepsia, doença de Parkinson), diabetes, obesidade [Massa corporal Índice(IMC) ≥ 30 kg/m2].
• Participantes com história de hipotensão clinicamente significativa (por exemplo: história de desmaios e/ou ataques de síncope).
• Sem história de reações adversas ou hipersensibilidade à grelina i.v. nem história de reações adversas à punção com agulha.