Влияние грелина на реактивность алкогольных сигналов и тягу к алкоголю

Критерии включения:

• Понимание того, что это не исследование лечения.
• Концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе (BAC), равная 0,00, когда участники подписывают документ об информированном согласии.
• Возраст от 18 до 70 лет (включительно).
• Женщины-участницы должны быть в постменопаузе не менее одного года, хирургически бесплодны или практиковать эффективный метод контроля над рождаемостью до включения и на протяжении всего исследования; иметь отрицательный тест мочи на беременность при скрининге и посещениях с контрольной реактивностью (CR).
• Диагностика алкогольной зависимости с использованием модуля E структурированного клинического интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - пересмотренный текст (DSM-IV-TR).
• Участники должны соответствовать критериям злоупотребления алкоголем, определяемым как употребление в среднем ≥ 4 порций алкоголя в день для женщин и ≥ 5 порций алкоголя в день для мужчин в течение 30-дневного периода подряд в течение 90 дней до исходной оценки.
• Хорошее здоровье, подтвержденное анамнезом, физикальным обследованием, электрокардиограммой (ЭКГ), лабораторными анализами и показателями жизнедеятельности.
• Участник должен быть готов получить внутривенное вливание. линия.

Критерий исключения:

• Лица, проявляющие интерес к лечению алкоголизма.
• Женщины, способные к деторождению и не практикующие эффективный контроль над рождаемостью.
• Текущий (последние 12 месяцев) диагноз зависимости от любого психоактивного вещества, кроме алкоголя и никотина (согласно DSM-IV-TR)
• Критерии оси I DSM-IV-TR для пожизненного диагноза шизофрении, биполярного расстройства или других психозов; активное заболевание в течение последних 6 месяцев, соответствующее критериям DSM-IV-TR для диагностики большого депрессивного расстройства или тревожного расстройства; по мнению исследователей, риск самоубийства от умеренного до тяжелого (например, активный план или попытка за последние 6 месяцев).
• Госпитализация в анамнезе по поводу бреда алкогольной интоксикации, делирия алкогольной абстиненции или судорог.
• Пересмотренная оценка абстинентного синдрома Клинического института для алкоголя (CIWA-Ar) ≥ 10 при любой оценке.
• Положительный исходный анализ мочи на наркотики на любое запрещенное вещество, кроме марихуаны (скрининг мочи на наркотики может быть повторен один раз в течение периода скрининга).
• Субъекты, получавшие какое-либо поведенческое и/или фармакологическое лечение алкоголизма в течение последних 30 дней.
• Текущее использование психотропных препаратов, от которых нельзя отказаться.
• Клинически значимые медицинские отклонения [например, аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) > 300% от верхней границы нормы].
• Серьезные заболевания, такие как рак, цирроз печени, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания кишечника (например, болезнь Крона), хронические неврологические расстройства (например, поздняя дискинезия, эпилепсия, болезнь Паркинсона), диабет, ожирение [Масса тела Индекс (ИМТ) ≥ 30 кг/м2].
• Участники с клинически значимой гипотензией в анамнезе (например, обмороки и/или обмороки в анамнезе).
• Нет в анамнезе побочных реакций или гиперчувствительности к грелину в/в. ни история побочных реакций на прокол иглы.