Auswirkungen von Ghrelin auf die Reaktivität und das Verlangen nach Alkohol

Einschlusskriterien:

• Verstehen, dass dies keine Behandlungsstudie ist.
• Atemalkoholkonzentration (BAC) gleich 0,00, wenn die Teilnehmer das Einverständniserklärungsdokument unterzeichnen.
• Alter zwischen 18 und 70 Jahren (einschließlich).
• Weibliche Teilnehmer müssen seit mindestens einem Jahr postmenopausal sein, chirurgisch steril sein oder vor Eintritt und während der gesamten Studie eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung praktizieren; einen negativen Urin-Schwangerschaftstest bei Screening- und Cue-Reaktivität (CR)-Besuchen haben.
• Diagnose der Alkoholabhängigkeit mit Modul E des strukturierten klinischen Interviews für das Diagnostische und Statistische Handbuch Psychischer Störungen – Überarbeiteter Text (DSM-IV-TR).
• Die Teilnehmer müssen die Kriterien für starkes Trinken erfüllen, definiert als durchschnittlich ≥4 Getränke/Tag für Frauen und ≥5 Getränke/Tag für Männer während eines aufeinanderfolgenden Zeitraums von 30 Tagen innerhalb der 90 Tage vor der Ausgangsbewertung
• Gute Gesundheit, bestätigt durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Elektrokardiogramm (EKG), Labortests und Vitalzeichen.
• Der Teilnehmer muss bereit sein, eine I.V. Linie.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die Interesse an einer Behandlung von Alkoholismus bekunden.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren.
• Aktuelle (letzte 12 Monate) Diagnose einer Abhängigkeit von anderen psychoaktiven Substanzen außer Alkohol und Nikotin (nach DSM-IV-TR)
• DSM-IV-TR-Achse-I-Kriterien für eine lebenslange Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung oder anderen Psychosen; eine aktive Krankheit innerhalb der letzten 6 Monate, die die DSM-IV-TR-Kriterien für die Diagnose einer Major Depression oder Angststörung erfüllt; nach Ansicht der Untersucher mittleres bis schweres Suizidrisiko (z. aktiver Plan oder Versuch in den letzten 6 Monaten).
• Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten wegen Alkoholvergiftung, Delirium, Alkoholentzugsdelirium oder Krampfanfall.
• Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcoholrevided (CIWA-Ar) ≥ 10, bei jeder Beurteilung.
• Positiver Urin-Drogenscreening zu Studienbeginn auf andere illegale Substanzen als Marihuana (ein Urin-Drogenscreening kann während des Screening-Zeitraums einmal wiederholt werden).
• Probanden, die in den letzten 30 Tagen eine Verhaltens- und / oder pharmakologische Behandlung gegen Alkoholismus erhalten haben.
• Aktuelle Einnahme von Psychopharmaka, die nicht abgesetzt werden können.
• Klinisch signifikante medizinische Anomalien [z. B. Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) > 300 % der Obergrenze des Normalwerts].
• Bedeutende Erkrankungen wie Krebs, Leberzirrhose, chronisches Herzversagen, chronisches Nierenversagen, chronische Darmerkrankungen (z. B. Morbus Crohn), chronische neurologische Störungen (z. B. Spätdyskinesie, Epilepsie, Parkinson-Krankheit), Diabetes, Fettleibigkeit [Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2].
• Teilnehmer mit klinisch signifikanter Hypotonie in der Anamnese (z. B. Ohnmachtsanfälle und/oder synkopale Attacken in der Anamnese).
• Keine Vorgeschichte von Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeit gegenüber Ghrelin i.v. noch Vorgeschichte von Nebenwirkungen nach Nadelpunktion.