Efectos de la grelina sobre la reactividad de la señal de alcohol y el ansia

Criterios de inclusión:

• Entendiendo que este no es un estudio de tratamiento.
• Concentración de alcohol en aliento (BAC) igual a 0,00 cuando los participantes firman el documento de consentimiento informado.
• Edad entre 18 y 70 años (ambos inclusive).
• Las participantes femeninas deben ser posmenopáusicas durante al menos un año, estériles quirúrgicamente o practicar un método anticonceptivo efectivo antes de ingresar y durante todo el estudio; tener una prueba de embarazo en orina negativa en las visitas de detección y reactividad de señal (CR).
• Diagnóstico de la dependencia del Alcohol utilizando el Módulo E de la entrevista clínica estructurada del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Texto Revisado (DSM-IV-TR).
• Los participantes deben cumplir con los criterios de consumo excesivo de alcohol, definido como un promedio de ≥4 bebidas/día para mujeres y ≥5 bebidas/día para hombres durante un período de 30 días consecutivos dentro de los 90 días anteriores a la evaluación inicial
• Buen estado de salud confirmado por la historia clínica, el examen físico, el electrocardiograma (ECG), las pruebas de laboratorio y los signos vitales.
• El participante debe estar dispuesto a recibir un I.V. línea.

Criterio de exclusión:

• Individuos que expresan interés en el tratamiento del alcoholismo.
• Mujeres que están en edad fértil y que no practican un control de la natalidad eficaz.
• Diagnóstico actual (últimos 12 meses) de dependencia de alguna sustancia psicoactiva distinta del alcohol y la nicotina (según el DSM-IV-TR)
• Criterios del Eje I del DSM-IV-TR para un diagnóstico de por vida de esquizofrenia, trastorno bipolar u otras psicosis; una enfermedad activa en los últimos 6 meses que cumple con los criterios del DSM-IV-TR para un diagnóstico de trastorno depresivo mayor o trastorno de ansiedad; en opinión de los investigadores, riesgo de suicidio de moderado a grave (p. plan activo, o intento en los últimos 6 meses).
• Antecedentes de hospitalización por delirio por intoxicación alcohólica, delirio por abstinencia alcohólica o convulsiones.
• Evaluación de abstinencia de alcohol del Instituto Clínico revisada (CIWA-Ar) ≥ 10, en cualquier evaluación.
• Prueba de detección de drogas en orina positiva al inicio del estudio para cualquier sustancia ilegal que no sea marihuana (una prueba de detección de drogas en orina puede repetirse una vez durante el período de detección).
• Sujetos que hayan recibido algún tratamiento conductual y/o farmacológico para el alcoholismo en los últimos 30 días.
• Uso actual de medicamentos psicotrópicos que no se pueden suspender.
• Anomalías médicas clínicamente significativas [p. ej., alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) >300 % del límite superior de lo normal].
• Afecciones médicas significativas, como cáncer, cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia renal crónica, enfermedades intestinales crónicas (p. ej., enfermedad de Crohn), trastornos neurológicos crónicos (p. ej., discinesia tardía, epilepsia, enfermedad de Parkinson), diabetes, obesidad [Masa corporal índice (IMC) ≥ 30 kg/m2].
• Participantes con antecedentes de hipotensión clínicamente significativa (p. ej., antecedentes de desmayos y/o ataques sincopales).
• Sin antecedentes de reacciones adversas o hipersensibilidad a la grelina i.v. ni antecedentes de reacciones adversas a la punción con aguja.