A ghrelin hatása az alkoholos reakcióképességre és a sóvárgásra

Bevételi kritériumok:

• Annak megértése, hogy ez nem egy kezelési vizsgálat.
• A lehelet alkoholkoncentrációja (BAC) 0,00, amikor a résztvevők aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
• Életkor 18 és 70 év között (beleértve).
• A női résztvevőknek legalább egy évig posztmenopauzában kell lenniük, műtétileg sterileknek kell lenniük, vagy hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a belépés előtt és a vizsgálat során; negatív vizelet terhességi tesztje legyen a szűrés és a cue-reactivity (CR) látogatások alkalmával.
• Az alkoholfüggőség diagnosztizálása a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvéhez (DSM-IV-TR) készült strukturált klinikai interjú E moduljával.
• A résztvevőknek meg kell felelniük az erős alkoholfogyasztás kritériumainak, amelyek meghatározása szerint átlagosan ≥4 ital/nap nőknél és ≥5 ital/nap férfiaknál az egymást követő 30 napos időszakban az alapérték-értékelést megelőző 90 napon belül.
• Jó egészségi állapot, amelyet a kórtörténet, fizikális vizsgálat, elektrokardiogram (EKG), laboratóriumi vizsgálatok és életjelek igazolnak.
• A résztvevőnek hajlandónak kell lennie I.V. vonal.

Kizárási kritériumok:

• Azok az egyének, akik érdeklődést mutatnak az alkoholizmus kezelése iránt.
• Fogamzóképes nők, akik nem gyakorolnak hatékony fogamzásgátlást.
• Az alkoholon és a nikotinon kívül bármilyen pszichoaktív anyagtól való függőség jelenlegi (az elmúlt 12 hónapban) diagnózisa (a DSM-IV-TR szerint)
• A DSM-IV-TR I. tengely kritériumai skizofrénia, bipoláris zavar vagy más pszichózisok élethosszig tartó diagnózisához; az elmúlt 6 hónapban aktív betegség, amely megfelel a major depressziós vagy szorongásos zavar diagnózisának DSM-IV-TR kritériumainak; a nyomozók véleménye szerint az öngyilkosság közepes vagy súlyos kockázata (pl. aktív terv, vagy próbálkozás az elmúlt 6 hónapban).
• Alkoholmérgezés delírium, alkoholmegvonási delírium vagy görcsroham miatti kórházi kezelés anamnézisében.
• A Clinical Institute visszavonási értékelése az alkoholra felülvizsgálva (CIWA-Ar) ≥ 10, bármely értékelésnél.
• Pozitív vizelet kábítószer-szűrés a kiinduláskor bármely illegális anyagra, kivéve a marihuánát (a vizelet kábítószer-szűrése egyszer megismételhető a szűrési időszak alatt).
• Azok az alanyok, akik az elmúlt 30 napban alkoholizmus miatt bármilyen viselkedési és/vagy gyógyszeres kezelésben részesültek.
• Pszichotróp gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, amelyeket nem lehet abbahagyni.
• Klinikailag jelentős egészségügyi rendellenességek [például alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) a normálérték felső határának 300%-a felett].
• Jelentős egészségügyi állapotok, mint például rák, májzsugor, krónikus szívelégtelenség, krónikus veseelégtelenség, krónikus bélbetegségek (pl. Crohn-betegség), krónikus neurológiai rendellenességek (pl. tardív diszkinézia, epilepszia, Parkinson-kór), cukorbetegség, elhízás [Body Mass Index(BMI) ≥ 30 kg/m2].
• Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében klinikailag jelentős hipotenzió szerepel (pl.: ájulás és/vagy ájulási roham).
• A kórelőzményben nem szerepelt mellékhatás vagy túlérzékenység a ghrelinnal iv. sem a tűszúrással kapcsolatos mellékhatások kórtörténetében.