Wpływ greliny na reaktywność i głód alkoholowy

Kryteria przyjęcia:

• Zrozumienie, że nie jest to badanie dotyczące leczenia.
• Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BAC) równe 0,00, gdy uczestnicy podpisują dokument świadomej zgody.
• Wiek od 18 do 70 lat (włącznie).
• Uczestniczki muszą być po menopauzie od co najmniej jednego roku, chirurgicznie bezpłodne lub stosować skuteczną metodę antykoncepcji przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania; mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyt przesiewowych i wizyt kontrolnych (CR).
• Diagnoza uzależnienia od alkoholu za pomocą Modułu E ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego do Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych – poprawiony tekst (DSM-IV-TR).
• Uczestnicy muszą spełniać kryteria intensywnego picia, zdefiniowane jako średnio ≥ 4 drinki dziennie dla kobiet i ≥ 5 drinków dziennie dla mężczyzn w ciągu kolejnych 30 dni w ciągu 90 dni poprzedzających ocenę wyjściową
• Dobry stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym, elektrokardiogramem (EKG), badaniami laboratoryjnymi i parametrami życiowymi.
• Uczestnik musi wyrazić chęć otrzymania I.V. linia.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby zainteresowane leczeniem alkoholizmu.
• Kobiety, które mogą zajść w ciążę i nie stosują skutecznej kontroli urodzeń.
• Aktualne (ostatnie 12 miesięcy) rozpoznanie uzależnienia od jakiejkolwiek substancji psychoaktywnej innej niż alkohol i nikotyna (wg DSM-IV-TR)
• Kryteria osi I DSM-IV-TR dotyczące diagnozy schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innych psychoz na całe życie; czynna choroba w ciągu ostatnich 6 miesięcy, która spełnia kryteria DSM-IV-TR dla rozpoznania dużej depresji lub zaburzenia lękowego; w opinii badaczy umiarkowane do ciężkiego ryzyko samobójstwa (np. aktywny plan lub próba w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
• Historia hospitalizacji z powodu majaczenia po zatruciu alkoholem, majaczenia po odstawieniu alkoholu lub drgawek.
• Kliniczna ocena wycofania z powodu alkoholu skorygowana (CIWA-Ar) ≥ 10, w dowolnej ocenie.
• Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu na początku badania pod kątem jakiejkolwiek nielegalnej substancji innej niż marihuana (badanie na obecność narkotyków w moczu można powtórzyć raz w okresie przesiewowym).
• Osoby, które otrzymały jakiekolwiek behawioralne i/lub farmakologiczne leczenie alkoholizmu w ciągu ostatnich 30 dni.
• Bieżące stosowanie leków psychotropowych, których nie można odstawić.
• Klinicznie istotne nieprawidłowości medyczne [np. aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 300% górnej granicy normy].
• Istotne schorzenia, takie jak rak, marskość wątroby, przewlekła niewydolność serca, przewlekła niewydolność nerek, przewlekłe choroby jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna), przewlekłe zaburzenia neurologiczne (np. późna dyskineza, padaczka, choroba Parkinsona), cukrzyca, otyłość [masa ciała Indeks (BMI) ≥ 30 kg/m2].
• Uczestnicy z historią klinicznie istotnego niedociśnienia (np. historia omdleń i/lub napadów omdlenia).
• Brak historii działań niepożądanych lub nadwrażliwości na grelinę i.v. ani historia niepożądanych reakcji na nakłucie igłą.