Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající význam kouření poté, co byla diagnostikována rakovina plic (LungCast)

2. srpna 2022 aktualizováno: Dr Keir Lewis

Ovlivňuje stav kouření poté, co mu byla diagnostikována rakovina plic, výsledek? Observační kohortní studie.

Velký projekt skládající se z:

a) observační studie, kde se zaznamenává kouření u 1400 po sobě jdoucích lidí nově diagnostikovaných s rakovinou plic. Stav kouření je biologicky ověřován hladinami oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu (eCO) každé 3 měsíce. Přežití, progrese rakoviny a komplikace léčby budou zaznamenány a porovnány u kuřáků, bývalých kuřáků a nikdy nekuřáků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kouření způsobuje přibližně 85 % rakoviny plic. Pokračování v kouření po diagnóze pravděpodobně zhoršuje přežití a zvyšuje komplikace léčby, ale chybí prospektivní dobře navržené studie.

Tento projekt je observační kohortová studie zaznamenávající výsledky u kuřáků, nikdy nekuřáků a bývalých kuřáků, kteří používají vydechovaný oxid uhelnatý k ověření kuřáckého stavu, když navštěvují další kliniky rakoviny plic.

Tento projekt je jedinečný, protože každý pacient s klinickou diagnózou rakoviny plic bude mít svůj kuřácký status biologicky ověřen rychlým a snadným testem a ti, kteří jsou nebo nejsou zařazeni do léčby odvykání kouření, také pravidelně vyplní obecný dotazník kvality života. intervalech. Tyto schůzky se budou shodovat s jinými schůzkami v nemocnici, kdykoli to bude možné, a stav přežití bude hlášen až 24 měsíců po zařazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Spojené království
        • Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
      • Llanelli, Wales, Spojené království, SA14 8QF
        • Hywel Dda Health Board

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovaným karcinomem plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza rakoviny plic

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí Souhlas
  • neschopnost poskytnout vydechovaný CO
  • aktivní psychiatrické onemocnění nebo zneužívání návykových látek
  • souběžné malignity jiného typu, než je nemelanomová rakovina kůže
  • nemohou od počátku cestovat na sezení s poradcem pro odvykání kouření a/nebo na ambulantní návštěvy
  • Stav výkonnosti WHO 4
  • Očekávaná délka života méně než 6 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední a 2letá míra přežití u potvrzených kuřáků oproti nekuřákům s nově diagnostikovanou rakovinou plic.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Medián přežití a 2leté míry přežití podle kuřáckého stavu u časného (Stádium I/II NSCLC) oproti pacientům s pokročilým (Stádium III/IV) NSCLC.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Počet léčebných komplikací u kuřáků versus nekuřáků (frekvence komplikací chirurgické rány, radioterapií indukovaná pneumonitida a medián celkové dávky záření (Gy); frekvence a trvání neutropenických sepsí
Časové okno: 2 roky
2 roky
Bodová prevalence kouření v 0, 3, 6, 12, 24 měsících
Časové okno: 2 roky
2 roky
Srovnání změn v kvalitě života související se zdravím (EQ5D) u kuřáků versus nekuřáků
Časové okno: 2 roky
2 roky
Přírůstek a míra návštěvnosti pacientů s rakovinou plic, kteří navštěvují nemocniční službu pro odvykání kouření
Časové okno: 2 roky
2 roky
Odhad nákladů na kvalitativně upravený rok života získaný doporučením odvykání kouření v obou strategiích odvykání pro kuřáky
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Keir Lewis

Spolupracovníci

Cardiff and Vale University Health Board

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/WMW01/28
  • WS763986 (Jiné číslo grantu/financování: GRAND Pfizer)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit