Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser, der undersøger vigtigheden af ​​rygning efter at være blevet diagnosticeret med lungekræft (LungCast)

2. august 2022 opdateret af: Dr Keir Lewis

Påvirker rygestatus efter at være blevet diagnosticeret med lungekræft resultatet? En observationel kohorteundersøgelse.

Et stort projekt bestående af:

a) et observationsforsøg, hvor rygestatus registreres på 1400 på hinanden følgende personer, der er nyligt diagnosticeret med lungekræft. Rygestatus er biologisk valideret med udåndede kulilte (eCO) niveauer hver 3. måned. Overlevelse, kræftprogression og behandlingskomplikationer vil blive registreret og sammenlignet hos rygere, tidligere rygere og aldrig-rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rygning forårsager omkring 85% af lungekræft. Fortsat rygning efter diagnosen forværrer sandsynligvis overlevelsen og øger behandlingskomplikationer, men prospektive veldesignede undersøgelser mangler.

Dette projekt er et observationelt kohortestudie, der registrerer resultater hos rygere, aldrig-rygere og tidligere rygere, der bruger udåndet kulilte til at validere rygestatus, når de går til yderligere lungekræftklinikker.

Dette projekt er unikt, da hver patient med en klinisk diagnose af lungekræft vil få deres rygestatus biologisk valideret ved en hurtig og nem test, og de, der er tilmeldt rygestopbehandlinger eller ej, vil også udfylde et generisk livskvalitetsspørgeskema regelmæssigt. intervaller. Disse aftaler vil falde sammen med andre hospitalsaftaler, hvor det er muligt, og overlevelsesstatus vil blive rapporteret op til 24 måneder efter indskrivning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige
        • Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
      • Llanelli, Wales, Det Forenede Kongerige, SA14 8QF
        • Hywel Dda Health Board

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nydiagnosticeret lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af lungekræft

Ekskluderingskriterier:

  • afslag Samtykke
  • manglende evne til at give udåndet CO
  • aktiv psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug
  • samtidige maligniteter af anden type end ikke-melanom hudkræft
  • ude af stand til at rejse til sessioner med rygestoprådgiver og/eller ambulante besøg fra starten
  • WHO præstationsstatus 4
  • Forventet levetid mindre end 6 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Median- og 2-års overlevelsesrater hos bekræftede rygere versus ikke-rygere, der er nyligt diagnosticeret med lungekræft.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Median overlevelse og 2-års overlevelsesrater efter rygestatus for tidlig (stadie I/II NSCLC) versus dem med fremskreden (stadie III/IV) NSCLC.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal behandlingskomplikationer hos rygere versus ikke-rygere (hyppighed kirurgiske sårkomplikationer, strålebehandling induceret pneumonitis og median total stråledosis (Gy) dosis; hyppighed og varighed af neutropene sepser
Tidsramme: 2 år
2 år
Punktprævalens af rygning ved 0, 3, 6 12, 24 måneder
Tidsramme: 2 år
2 år
Sammenligning af ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ5D) hos rygere versus ikke-rygere
Tidsramme: 2 år
2 år
Optjening og tilstedeværelse af lungekræftpatienter, der deltager i et hospitals rygestopservice
Tidsramme: 2 år
2 år
Estimat af omkostninger pr. kvalitetsjusteret leveår opnået ved råd om rygestop i begge rygestopstrategier
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Keir Lewis

Samarbejdspartnere

Cardiff and Vale University Health Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2010

Først opslået (Skøn)

1. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/WMW01/28
  • WS763986 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: GRAND Pfizer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner