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Estudos que examinam a importância de fumar após o diagnóstico de câncer de pulmão (LungCast)

2 de agosto de 2022 atualizado por: Dr Keir Lewis

O status de fumante após o diagnóstico de câncer de pulmão influencia o resultado? Um estudo de coorte observacional.

Um grande projeto composto por:

a) um estudo observacional onde o status de fumante é registrado em 1.400 pessoas consecutivas recém-diagnosticadas com câncer de pulmão. O status de fumante é biologicamente validado com níveis de monóxido de carbono exalado (eCO) a cada 3 meses. A sobrevida, a progressão do câncer e as complicações do tratamento serão registradas e comparadas em fumantes, ex-fumantes e nunca fumantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fumar causa cerca de 85% dos cânceres de pulmão. Continuar a fumar após o diagnóstico provavelmente piora a sobrevida e aumenta as complicações do tratamento, mas faltam estudos prospectivos bem desenhados.

Este projeto é um estudo de coorte observacional registrando os resultados em fumantes, nunca fumantes e ex-fumantes, usando monóxido de carbono exalado para validar o status de fumante quando eles procuram outras clínicas de câncer de pulmão.

Este projeto é único, pois todo paciente com diagnóstico clínico de câncer de pulmão terá seu status tabágico validado biologicamente por um teste rápido e fácil, e aqueles inscritos nos tratamentos para parar de fumar ou não também preencherão um questionário genérico de qualidade de vida em intervalos regulares intervalos. Essas consultas coincidirão com outras consultas hospitalares sempre que possível, e o status de sobrevivência será relatado até 24 meses após a inscrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido
        • Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
      • Llanelli, Wales, Reino Unido, SA14 8QF
        • Hywel Dda Health Board

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão recém-diagnosticado

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de câncer de pulmão

Critério de exclusão:

  • recusa consentimento
  • incapacidade de fornecer CO exalado
  • doença psiquiátrica ativa ou uso indevido de substâncias
  • neoplasias concomitantes de outro tipo que não câncer de pele não melanoma
  • incapaz de viajar para sessões com conselheiro para parar de fumar e/ou consultas ambulatoriais desde o início
  • Estado de desempenho da OMS 4
  • Expectativa de vida inferior a 6 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas medianas e de sobrevida de 2 anos em fumantes confirmados versus não fumantes recém-diagnosticados com câncer de pulmão.
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida mediana e taxas de sobrevida de 2 anos por status de tabagismo para NSCLC inicial (estágio I/II) versus aqueles com NSCLC avançado (estágio III/IV).
Prazo: 24 meses
24 meses
Número de complicações do tratamento em fumantes versus não fumantes (frequência de complicações de feridas cirúrgicas, pneumonite induzida por radioterapia e dose mediana de radiação total (Gy); frequência e duração de sepse neutropênica
Prazo: 2 anos
2 anos
Prevalência pontual de tabagismo aos 0, 3, 6 12, 24 meses
Prazo: 2 anos
2 anos
Comparação das mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (EQ5D) em fumantes versus não fumantes
Prazo: 2 anos
2 anos
Taxas de recrutamento e atendimento de pacientes com câncer de pulmão atendidos em um serviço hospitalar de cessação do tabagismo
Prazo: 2 anos
2 anos
Estimativa do custo por ano de vida ajustado pela qualidade ganho pelo aconselhamento para cessação do tabagismo em ambas as estratégias de cessação para fumantes
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr Keir Lewis

Colaboradores

Cardiff and Vale University Health Board

Investigadores

  • Investigador principal: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09/WMW01/28
  • WS763986 (Número de outro subsídio/financiamento: GRAND Pfizer)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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