肺がんと診断された後の喫煙の重要性を調べる研究 (LungCast)
2022年8月2日 更新者：Dr Keir Lewis
肺がんと診断された後の喫煙状況は結果に影響しますか?観察コホート研究。
以下で構成される大規模なプロジェクト:
a) 新たに肺がんと診断された連続 1400 人の喫煙状況を記録する観察試験。 喫煙状況は、3 か月ごとに呼気一酸化炭素 (eCO) レベルで生物学的に検証されます。 喫煙者、元喫煙者、非喫煙者の生存率、がんの進行、治療合併症を記録し、比較します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
喫煙は肺がんの約 85% を引き起こします。 診断後に喫煙を続けると、おそらく生存率が悪化し、治療の合併症が増加しますが、適切に設計された前向き研究が不足しています.
このプロジェクトは、喫煙者、非喫煙者、および元喫煙者の結果を記録する観察コホート研究であり、吐き出された一酸化炭素を使用して、肺がんクリニックに通う際の喫煙状態を検証します。
このプロジェクトはユニークです。肺がんの臨床診断を受けたすべての患者は、迅速かつ簡単なテストによって生物学的に喫煙状態が検証され、禁煙治療に登録されているかどうかにかかわらず、定期的に一般的な生活の質に関するアンケートに回答するからです。間隔。 これらの予約は可能な限り他の病院の予約と一致し、生存状況は登録後 24 か月まで報告されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、イギリス
- Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
-
Llanelli、Wales、イギリス、SA14 8QF
- Hywel Dda Health Board
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに肺がんと診断された患者
説明
包含基準:
- 肺がんの臨床診断
除外基準:
- 拒否同意
- 吐き出されたCOを提供できない
- アクティブな精神疾患または薬物乱用
- 非黒色腫皮膚がん以外の別の種類の同時悪性腫瘍
- 最初から禁煙カウンセラーとのセッションおよび/または外来通院のために旅行することができない
- WHOパフォーマンスステータス4
- 平均余命は6週間未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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確定喫煙者と新たに肺がんと診断された非喫煙者の中央値および 2 年生存率。
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
早期（ステージ I/II NSCLC）と進行（ステージ III/IV）NSCLC の喫煙状況別の生存率中央値と 2 年生存率。
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
喫煙者と非喫煙者の治療合併症の数（外科的創傷合併症の頻度、放射線療法誘発性肺炎、総放射線量（Gy）の中央値、好中球減少性敗血症の頻度と期間）
時間枠：2年
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2年
|
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0、3、6、12、24 か月時点の喫煙率
時間枠：2年
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2年
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喫煙者と非喫煙者における健康関連の生活の質 (EQ5D) の変化の比較
時間枠：2年
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2年
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|
病院の禁煙サービスに参加する肺がん患者の発生率と出席率
時間枠：2年
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2年
|
|
喫煙者に対する両方の禁煙戦略における禁煙アドバイスによって得られる質調整生存年当たりのコストの推定値
時間枠：2年
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Keir E Lewis, MD、Hywel Dda
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2021年3月15日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2010年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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