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Studi che esaminano l'importanza del fumo dopo la diagnosi di cancro ai polmoni (LungCast)

2 agosto 2022 aggiornato da: Dr Keir Lewis

Lo stato di fumo dopo la diagnosi di cancro ai polmoni influenza l'esito? Uno studio osservazionale di coorte.

Un grande progetto composto da:

a) uno studio osservazionale in cui viene registrato lo stato di fumo su 1400 persone consecutive con nuova diagnosi di cancro ai polmoni. Lo stato di fumatore è biologicamente convalidato con i livelli di monossido di carbonio espirato (eCO) ogni 3 mesi. La sopravvivenza, la progressione del cancro e le complicanze del trattamento saranno registrate e confrontate in fumatori, ex fumatori e non fumatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il fumo provoca circa l'85% del cancro ai polmoni. Continuare a fumare dopo la diagnosi probabilmente peggiora la sopravvivenza e aumenta le complicanze del trattamento, ma mancano studi prospettici ben disegnati.

Questo progetto è uno studio di coorte osservazionale che registra i risultati in fumatori, non fumatori ed ex fumatori, utilizzando il monossido di carbonio esalato per convalidare lo stato di fumo quando frequentano ulteriori cliniche per il cancro del polmone.

Questo progetto è unico, in quanto ogni paziente con una diagnosi clinica di cancro ai polmoni avrà il proprio stato di fumatore convalidato biologicamente da un test facile e veloce, e coloro che sono iscritti o meno ai trattamenti per smettere di fumare completeranno anche un questionario generico sulla qualità della vita a intervalli regolari intervalli. Questi appuntamenti coincideranno con altri appuntamenti ospedalieri ove possibile e lo stato di sopravvivenza verrà segnalato fino a 24 mesi dopo l'arruolamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito
        • Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
      • Llanelli, Wales, Regno Unito, SA14 8QF
        • Hywel Dda Health Board

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare di nuova diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di cancro del polmone

Criteri di esclusione:

  • rifiuto Consenso
  • incapacità di fornire CO espirato
  • malattia psichiatrica attiva o abuso di sostanze
  • tumori maligni concomitanti di un altro tipo diverso dal cancro della pelle non melanoma
  • impossibilitato a viaggiare per sessioni con un consulente per la disassuefazione dal fumo e/o visite ambulatoriali sin dall'inizio
  • Stato delle prestazioni dell'OMS 4
  • Aspettativa di vita inferiore a 6 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di sopravvivenza mediana ea 2 anni nei fumatori confermati rispetto ai non fumatori con nuova diagnosi di cancro ai polmoni.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza mediana e tassi di sopravvivenza a 2 anni in base allo stato di fumatore per NSCLC precoce (stadio I/II) rispetto a quelli con NSCLC avanzato (stadio III/IV).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Numero di complicanze del trattamento nei fumatori rispetto ai non fumatori (frequenza complicanze della ferita chirurgica, polmonite indotta da radioterapia e dose mediana totale di radiazioni (Gy); frequenza e durata delle sepsi neutropeniche
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Prevalenza puntuale del fumo a 0, 3, 6 12, 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Confronto dei cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute (EQ5D) nei fumatori rispetto ai non fumatori
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Tassi di acquisizione e frequenza dei pazienti con cancro del polmone che frequentano un servizio ospedaliero per smettere di fumare
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Stima del costo per anno di vita aggiustato per la qualità guadagnato dai consigli per smettere di fumare in entrambe le strategie di cessazione per i fumatori
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Keir Lewis

Collaboratori

Cardiff and Vale University Health Board

Investigatori

  • Investigatore principale: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/WMW01/28
  • WS763986 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: GRAND Pfizer)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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