Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studies naar het belang van roken na de diagnose longkanker (LungCast)

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Dr Keir Lewis

Heeft de rookstatus na de diagnose longkanker invloed op de uitkomst? Een observationele cohortstudie.

Een groot project bestaande uit:

a) een observationeel onderzoek waarbij de rookstatus wordt geregistreerd bij 1400 opeenvolgende mensen met een nieuwe diagnose van longkanker. De rookstatus wordt elke 3 maanden biologisch gevalideerd met niveaus van uitgeademde koolmonoxide (eCO). Overleving, kankerprogressie en behandelingscomplicaties zullen worden geregistreerd en vergeleken bij rokers, ex-rokers en nooit-rokers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Roken veroorzaakt ongeveer 85% van de longkanker. Doorgaan met roken na de diagnose verslechtert waarschijnlijk de overleving en verhoogt de behandelingscomplicaties, maar goed opgezette prospectieve studies ontbreken.

Dit project is een observationele cohortstudie die resultaten vastlegt bij rokers, nooit-rokers en ex-rokers, waarbij uitgeademde koolmonoxide wordt gebruikt om de rookstatus te valideren wanneer ze naar andere longkankerklinieken gaan.

Dit project is uniek, aangezien de rookstatus van elke patiënt met een klinische diagnose van longkanker biologisch wordt gevalideerd door middel van een snelle en gemakkelijke test, en degenen die deelnemen aan de stoppen met roken-behandelingen of niet, zullen ook regelmatig een generieke vragenlijst over de kwaliteit van leven invullen. intervallen. Deze afspraken vallen waar mogelijk samen met andere ziekenhuisafspraken en de overlevingsstatus wordt tot 24 maanden na inschrijving gerapporteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk
        • Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
      • Llanelli, Wales, Verenigd Koninkrijk, SA14 8QF
        • Hywel Dda Health Board

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nieuw gediagnosticeerde longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van longkanker

Uitsluitingscriteria:

  • weigering Toestemming
  • onvermogen om uitgeademde CO toe te dienen
  • actieve psychiatrische ziekte of middelenmisbruik
  • gelijktijdige maligniteiten van een ander type dan niet-melanome huidkanker
  • vanaf het begin niet in staat om te reizen voor sessies met een rookstopadviseur en/of polikliniekbezoeken
  • WHO-prestatiestatus 4
  • Levensverwachting minder dan 6 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mediane overlevingspercentages en 2-jaarsoverleving bij bevestigde rokers versus niet-rokers die pas longkanker hebben gediagnosticeerd.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mediane overleving en 2-jaars overlevingspercentages naar rookstatus voor vroege (stadium I/II NSCLC) versus die met gevorderde (stadium III/IV) NSCLC.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Aantal behandelingscomplicaties bij rokers versus niet-rokers (frequentie chirurgische wondcomplicaties, radiotherapie-geïnduceerde pneumonitis en mediane totale stralingsdosis (Gy); frequentie en duur van neutropenische sepses
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Puntprevalentie van roken op 0, 3, 6 12, 24 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Vergelijking van veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ5D) bij rokers versus niet-rokers
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Toename- en aanwezigheidspercentages van longkankerpatiënten die een stoppen-met-rokendienst in het ziekenhuis bezoeken
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Schatting van de kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar gewonnen door stoppen met roken advies in beide stopstrategieën voor rokers
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Keir Lewis

Medewerkers

Cardiff and Vale University Health Board

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09/WMW01/28
  • WS763986 (Ander subsidie-/financieringsnummer: GRAND Pfizer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren