研究检查诊断出肺癌后吸烟的重要性 (LungCast)
2022年8月2日 更新者：Dr Keir Lewis
肺癌确诊后的吸烟状况会影响预后吗？一项观察性队列研究。
一个大型项目包括：
a) 一项观察性试验，其中连续记录了 1400 名新诊断出患有肺癌的人的吸烟状况。 每 3 个月通过呼出的一氧化碳 (eCO) 水平对吸烟状况进行生物学验证。 将记录并比较吸烟者、戒烟者和从不吸烟者的生存率、癌症进展和治疗并发症。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
吸烟导致大约 85% 的肺癌。 诊断后继续吸烟可能会恶化生存率并增加治疗并发症，但缺乏设计良好的前瞻性研究。
该项目是一项观察性队列研究，记录吸烟者、从不吸烟者和戒烟者的结果，使用呼出的一氧化碳来验证他们在进一步肺癌诊所就诊时的吸烟状况。
这个项目是独一无二的，因为每位临床诊断为肺癌的患者都将通过快速简便的测试对他们的吸烟状况进行生物学验证，无论是否参加戒烟治疗，他们都将定期完成一份通用的生活质量问卷。间隔。 这些预约将尽可能与其他医院预约同时进行，生存状态将在入组后 24 个月内报告。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wales
-
Cardiff、Wales、英国
- Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
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Llanelli、Wales、英国、SA14 8QF
- Hywel Dda Health Board
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊肺癌患者
描述
纳入标准：
- 肺癌的临床诊断
排除标准：
- 拒绝 同意
- 无法提供呼出的二氧化碳
- 活跃的精神疾病或物质滥用
- 非黑色素瘤皮肤癌以外的另一种类型的并发恶性肿瘤
- 从一开始就无法前往与戒烟顾问会面和/或门诊就诊
- 世卫组织绩效状况 4
- 预期寿命少于 6 周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确诊吸烟者与新诊断为肺癌的非吸烟者的中位生存率和 2 年生存率。
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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早期（I/II 期 NSCLC）与晚期（III/IV 期）NSCLC 吸烟状况的中位生存期和 2 年生存率。
大体时间：24个月
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24个月
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吸烟者与非吸烟者治疗并发症的数量（频率手术伤口并发症、放疗引起的肺炎和中位总辐射 (Gy) 剂量；中性粒细胞减少性败血症的频率和持续时间
大体时间：2年
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2年
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0、3、6、12、24个月时吸烟点流行率
大体时间：2年
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2年
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吸烟者与非吸烟者健康相关生活质量 (EQ5D) 变化的比较
大体时间：2年
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2年
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肺癌患者参加医院戒烟服务的应计率和出勤率
大体时间：2年
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2年
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对吸烟者的两种戒烟策略中的戒烟建议所获得的每质量调整生命年成本的估计
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月15日
研究完成 (实际的)
2021年3月15日
研究注册日期
首次提交
2010年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月31日
首次发布 (估计)
2010年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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