A tüdőrák diagnosztizálása utáni dohányzás jelentőségét vizsgáló tanulmányok (LungCast)
Befolyásolja-e a tüdőrák diagnosztizálását követő dohányzási állapot a kimenetelt? Megfigyelési kohorsz-tanulmány.
Egy nagy projekt, amely a következőkből áll:
a) egy megfigyelési vizsgálat, amelyben 1400 egymást követő, újonnan tüdőrákkal diagnosztizált emberen regisztrálják a dohányzási állapotot. A dohányzási státuszt 3 havonta biológiailag validálják a kilélegzett szén-monoxid (eCO) szintjével. A túlélést, a rák progresszióját és a kezelési szövődményeket rögzítik és összehasonlítják a dohányosok, a volt dohányosok és a soha nem dohányzók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tüdőrák körülbelül 85%-át a dohányzás okozza. A diagnózis utáni folyamatos dohányzás valószínűleg rontja a túlélést és növeli a kezelési szövődményeket, de hiányoznak a jól megtervezett prospektív vizsgálatok.
Ez a projekt egy megfigyeléses kohorszvizsgálat, amely a dohányosok, a soha nem dohányzók és a volt dohányosok eredményeit rögzíti, kilélegzett szén-monoxidot használva a dohányzási állapot igazolására, amikor további tüdőrákklinikákon vesznek részt.
Ez a projekt egyedülálló, hiszen minden tüdőrákos klinikai diagnózissal rendelkező beteg dohányzási státuszát biológiailag igazolják egy gyors és egyszerű teszttel, és a dohányzás-leszoktatási kezelésben részt vevők is rendszeresen kitöltenek egy általános életminőségi kérdőívet. időközönként. Ezek a találkozók, ahol csak lehetséges, egybeesnek más kórházi találkozókkal, és a túlélési állapotot a felvételt követő 24 hónapon belül jelentik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Egyesült Királyság
- Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
-
Llanelli, Wales, Egyesült Királyság, SA14 8QF
- Hywel Dda Health Board
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőrák klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- elutasítás Hozzájárulás
- képtelenség biztosítani a kilégzett CO-t
- aktív pszichiátriai betegség vagy szerrel való visszaélés
- a nem melanómás bőrráktól eltérő más típusú egyidejű rosszindulatú daganatok
- kezdettől fogva nem tud utazni dohányzásról való leszokási tanácsadóval és/vagy járóbeteg-látogatásra
- WHO teljesítmény állapota 4
- A várható élettartam kevesebb, mint 6 hét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Medián és 2 éves túlélési arány a megerősített dohányosoknál a nemdohányzókkal szemben, akiknél újonnan diagnosztizáltak tüdőrákot.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A korai (I/II. stádiumú NSCLC) átlagos túlélési és 2 éves túlélési aránya a dohányzási státusz alapján, szemben az előrehaladott (III/IV. stádiumú) NSCLC-vel.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
A kezelési szövődmények száma dohányzók és nemdohányzók között (gyakori sebszövődmények, sugárkezelés okozta tüdőgyulladás és átlagos teljes sugárdózis (Gy); neutropéniás szepszis gyakorisága és időtartama
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A dohányzás pontprevalenciája 0, 3, 6 12, 24 hónapban
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség (EQ5D) változásainak összehasonlítása a dohányosok és a nemdohányzók körében
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Kórházi dohányzásról leszoktató szolgálatban részt vevő tüdőrákos betegek halmozódási és részvételi aránya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsokból származó, minőséggel korrigált életévenkénti költség becslése mindkét dohányzók leszokási stratégiájában
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/WMW01/28
- WS763986 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: GRAND Pfizer)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .