Études examinant l'importance du tabagisme après avoir reçu un diagnostic de cancer du poumon (LungCast)
Le statut tabagique après avoir reçu un diagnostic de cancer du poumon influence-t-il les résultats ? Une étude de cohorte observationnelle.
Un grand projet composé de :
a) un essai d'observation où le statut tabagique est enregistré sur 1400 personnes consécutives nouvellement diagnostiquées avec un cancer du poumon. Le statut tabagique est biologiquement validé avec les niveaux de monoxyde de carbone expiré (eCO) tous les 3 mois. La survie, la progression du cancer et les complications du traitement seront enregistrées et comparées chez les fumeurs, les ex-fumeurs et les non-fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le tabagisme cause environ 85 % des cancers du poumon. La poursuite du tabagisme après le diagnostic aggrave probablement la survie et augmente les complications du traitement, mais des études prospectives bien conçues font défaut.
Ce projet est une étude de cohorte observationnelle enregistrant les résultats chez les fumeurs, les non-fumeurs et les ex-fumeurs, en utilisant le monoxyde de carbone expiré pour valider le statut de fumeur lorsqu'ils se présentent à d'autres cliniques de cancer du poumon.
Ce projet est unique, car chaque patient avec un diagnostic clinique de cancer du poumon verra son statut tabagique biologiquement validé par un test simple et rapide, et ceux inscrits ou non aux traitements de sevrage tabagique rempliront également un questionnaire générique de qualité de vie à intervalles réguliers. intervalles. Ces rendez-vous coïncideront avec d'autres rendez-vous à l'hôpital dans la mesure du possible, et l'état de survie sera signalé jusqu'à 24 mois après l'inscription.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Royaume-Uni
- Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
-
Llanelli, Wales, Royaume-Uni, SA14 8QF
- Hywel Dda Health Board
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du cancer du poumon
Critère d'exclusion:
- refus Consentement
- incapacité à fournir du CO expiré
- maladie psychiatrique active ou toxicomanie
- tumeurs malignes concomitantes d'un autre type autre que le cancer de la peau autre que le mélanome
- incapable de se déplacer pour des séances avec un conseiller en sevrage tabagique et / ou des visites ambulatoires dès le départ
- Indice de performance OMS 4
- Espérance de vie inférieure à 6 semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de survie médian et à 2 ans chez les fumeurs confirmés par rapport aux non-fumeurs nouvellement diagnostiqués avec un cancer du poumon.
Délai: 24mois
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie médiane et taux de survie à 2 ans selon le statut tabagique pour les CPNPC précoces (stade I/II) par rapport à ceux atteints de CPNPC avancé (stade III/IV).
Délai: 24mois
|
24mois
|
|
Nombre de complications liées au traitement chez les fumeurs par rapport aux non-fumeurs (fréquence des complications des plaies chirurgicales, des pneumopathies induites par la radiothérapie et de la dose totale médiane de rayonnement (Gy) ; fréquence et durée des septicémies neutropéniques
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Prévalence ponctuelle du tabagisme à 0, 3, 6 12, 24 mois
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Comparaison des changements dans la qualité de vie liée à la santé (EQ5D) chez les fumeurs par rapport aux non-fumeurs
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Taux d'inscription et de fréquentation des patients atteints d'un cancer du poumon fréquentant un service hospitalier de sevrage tabagique
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Estimation du coût par année de vie ajustée sur la qualité gagnée par les conseils d'arrêt du tabac dans les deux stratégies d'arrêt du tabac pour les fumeurs
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/WMW01/28
- WS763986 (Autre subvention/numéro de financement: GRAND Pfizer)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .