Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania oceniające znaczenie palenia po zdiagnozowaniu raka płuc (LungCast)

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dr Keir Lewis

Czy palenie papierosów po zdiagnozowaniu raka płuc ma wpływ na wynik leczenia? Obserwacyjne badanie kohortowe.

Duży projekt składający się z:

a) badanie obserwacyjne, w którym rejestruje się status palenia u 1400 kolejnych osób z nowo zdiagnozowanym rakiem płuc. Status palenia jest biologicznie potwierdzany za pomocą poziomów tlenku węgla w wydychanym powietrzu (eCO) co 3 miesiące. Przeżycie, progresja nowotworu i powikłania leczenia będą rejestrowane i porównywane u palaczy, byłych palaczy i osób nigdy nie palących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Palenie powoduje około 85% przypadków raka płuc. Kontynuowanie palenia po postawieniu diagnozy prawdopodobnie pogarsza przeżywalność i zwiększa liczbę powikłań leczenia, ale brakuje prospektywnych, dobrze zaprojektowanych badań.

Ten projekt jest obserwacyjnym badaniem kohortowym, rejestrującym wyniki u palaczy, osób nigdy nie palących i byłych palaczy, wykorzystującym wydychany tlenek węgla w celu potwierdzenia statusu palenia podczas wizyt w kolejnych klinikach raka płuc.

Ten projekt jest wyjątkowy, ponieważ każdy pacjent z klinicznym rozpoznaniem raka płuc zostanie poddany biologicznemu potwierdzeniu statusu palenia za pomocą szybkiego i łatwego testu, a osoby zapisane lub nie na terapię rzucania palenia będą również regularnie wypełniać ogólny kwestionariusz jakości życia interwały. Wizyty te będą pokrywać się z innymi wizytami w szpitalu, o ile to możliwe, a status przeżycia będzie zgłaszany do 24 miesięcy po rejestracji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo
        • Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
      • Llanelli, Wales, Zjednoczone Królestwo, SA14 8QF
        • Hywel Dda Health Board

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze świeżo zdiagnozowanym rakiem płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna raka płuca

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa Zgoda
  • niemożność dostarczenia wydychanego CO
  • czynna choroba psychiczna lub nadużywanie substancji
  • współistniejące nowotwory złośliwe innego typu niż nieczerniakowy rak skóry
  • od początku nie mogą podróżować na sesje z doradcą ds. rzucania palenia i / lub wizyty ambulatoryjne
  • Stan sprawności WHO 4
  • Oczekiwana długość życia poniżej 6 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mediana i 2-letnie wskaźniki przeżycia u potwierdzonych palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi, u których niedawno zdiagnozowano raka płuc.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mediana przeżywalności i 2-letnie wskaźniki przeżycia w zależności od statusu palenia dla wczesnych (stadium I/II NSCLC) w porównaniu z tymi z zaawansowanym (stadium III/IV) NSCLC.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Liczba powikłań leczenia u osób palących w porównaniu z osobami niepalącymi (częstość występowania powikłań rany pooperacyjnej, zapalenia płuc wywołanego radioterapią oraz mediana całkowitej dawki promieniowania (Gy); częstość i czas trwania posocznicy neutropenicznej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Punktowe rozpowszechnienie palenia w wieku 0, 3, 6, 12, 24 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Porównanie zmian jakości życia związanej ze zdrowiem (EQ5D) u osób palących i niepalących
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wskaźniki naliczania i frekwencji pacjentów z rakiem płuc uczęszczających do szpitalnej usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Szacunkowy koszt na rok życia skorygowany o jakość uzyskany dzięki poradom dotyczącym zaprzestania palenia w obu strategiach rzucania palenia dla palaczy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Keir Lewis

Współpracownicy

Cardiff and Vale University Health Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/WMW01/28
  • WS763986 (Inny numer grantu/finansowania: GRAND Pfizer)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj