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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01192256
폐암 진단 후 흡연의 중요성에 관한 연구 (LungCast)
2022년 8월 2일 업데이트: Dr Keir Lewis
폐암 진단 후 흡연 상태가 결과에 영향을 미칩니 까? 관찰 코호트 연구.
다음으로 구성된 대규모 프로젝트:
a) 새로 폐암 진단을 받은 1400명의 연속적인 사람들에 대해 흡연 상태를 기록하는 관찰 시험. 흡연 상태는 3개월마다 내쉬는 일산화탄소(eCO) 수준으로 생물학적으로 확인됩니다. 생존, 암 진행 및 치료 합병증이 기록되고 흡연자, 금연자 및 비흡연자에서 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
흡연은 폐암의 약 85%를 유발합니다. 진단 후 흡연을 계속하면 생존율이 악화되고 치료 합병증이 증가할 수 있지만 잘 설계된 전향적 연구는 부족합니다.
이 프로젝트는 흡연자, 비흡연자 및 금연자에 대한 결과를 기록하는 관찰 코호트 연구로, 그들이 추가 폐암 클리닉에 참석할 때 흡연 상태를 확인하기 위해 내뿜는 일산화탄소를 사용합니다.
이 프로젝트는 독특합니다. 폐암 임상 진단을 받은 모든 환자는 빠르고 쉬운 테스트를 통해 생물학적으로 흡연 상태를 확인하고 금연 치료에 등록했는지 여부도 정기적으로 일반적인 삶의 질 설문지를 작성합니다. 간격. 이러한 예약은 가능한 한 다른 병원 예약과 일치하며 생존 상태는 등록 후 최대 24개월까지 보고됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, 영국
- Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
-
Llanelli, Wales, 영국, SA14 8QF
- Hywel Dda Health Board
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단받은 폐암 환자
설명
포함 기준:
- 폐암의 임상진단
제외 기준:
- 거절동의
- 내쉬는 CO를 제공할 수 없음
- 활성 정신 질환 또는 약물 남용
- 비 흑색 종 피부암 이외의 다른 유형의 동시 악성 종양
- 처음부터 금연 카운셀러 및/또는 외래 환자 방문 세션을 위해 여행할 수 없음
- WHO 실적 현황 4
- 기대 수명은 6주 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
새로 폐암 진단을 받은 비흡연자에 비해 확인된 흡연자의 중앙값 및 2년 생존율.
기간: 24개월
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24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초기(1기/2기 NSCLC) 대 진행성(3기/4기) NSCLC의 흡연 상태에 따른 평균 생존율 및 2년 생존율.
기간: 24개월
|
24개월
|
|
흡연자 대 비흡연자의 치료 합병증 수(빈도 수술 상처 합병증, 방사선 요법으로 인한 폐렴 및 중간 총 방사선(Gy) 선량, 호중구 감소성 패혈증의 빈도 및 기간
기간: 2 년
|
2 년
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|
0, 3, 6 12, 24개월 시점의 흡연 포인트 유병률
기간: 2 년
|
2 년
|
|
흡연자와 비흡연자의 건강 관련 삶의 질(EQ5D) 변화 비교
기간: 2 년
|
2 년
|
|
병원 금연서비스를 받는 폐암환자의 발생률 및 출석률
기간: 2 년
|
2 년
|
|
흡연자를 위한 두 가지 금연 전략 모두에서 금연 조언으로 얻은 품질 조정 수명당 비용 추정치
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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