Исследования, изучающие важность курения после того, как у вас диагностировали рак легких (LungCast)
Влияет ли курение после постановки диагноза рака легких на исход? Наблюдательное когортное исследование.
Большой проект, состоящий из:
а) обсервационное исследование, в котором статус курения регистрируется у 1400 человек, у которых впервые диагностирован рак легких. Статус курения проверяется биологически с помощью уровня выдыхаемого угарного газа (eCO) каждые 3 месяца. Выживаемость, прогрессирование рака и осложнения лечения будут зарегистрированы и сравнены у курильщиков, бывших курильщиков и никогда не куривших.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Курение вызывает около 85% случаев рака легких. Продолжение курения после постановки диагноза, вероятно, ухудшает выживаемость и увеличивает осложнения лечения, но проспективные хорошо спланированные исследования отсутствуют.
Этот проект представляет собой обсервационное когортное исследование, в котором регистрируются результаты у курильщиков, никогда не куривших и бывших курильщиков, с использованием выдыхаемого угарного газа для подтверждения статуса курения, когда они посещают дополнительные клиники рака легких.
Этот проект уникален, так как статус курения каждого пациента с клиническим диагнозом рака легкого будет биологически подтвержден с помощью быстрого и простого теста, а те, кто участвует или не участвует в лечении по прекращению курения, также будут регулярно заполнять общий опросник по качеству жизни. интервалы. Эти приемы будут по возможности совпадать с другими приемами в больнице, а статус выживания будет сообщаться в течение 24 месяцев после зачисления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Соединенное Королевство
- Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
-
Llanelli, Wales, Соединенное Королевство, SA14 8QF
- Hywel Dda Health Board
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика рака легкого
Критерий исключения:
- отказ Согласие
- неспособность обеспечить выдыхаемый CO
- активное психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами
- одновременные злокачественные новообразования другого типа, кроме немеланомного рака кожи
- невозможность приехать на сеансы с консультантом по прекращению курения и/или амбулаторные визиты с самого начала
- Статус эффективности ВОЗ 4
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Медиана и двухлетняя выживаемость у подтвержденных курильщиков по сравнению с некурящими, у которых впервые диагностирован рак легких.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Медиана выживаемости и 2-летняя выживаемость в зависимости от статуса курения для раннего (стадия I/II НМРЛ) по сравнению с пациентами с распространенным (стадия III/IV) НМРЛ.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Количество осложнений лечения у курильщиков по сравнению с некурящими (частота хирургических раневых осложнений, пневмонит, вызванный лучевой терапией, и средняя общая доза облучения (Гр); частота и продолжительность нейтропенических сепсисов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Точечная распространенность курения в 0, 3, 6, 12, 24 мес.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Сравнение изменений качества жизни, связанного со здоровьем (EQ5D), у курильщиков и некурящих.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Количество и посещаемость пациентов с раком легких, обращающихся в больницу за услугами по отказу от курения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Оценка затрат на год жизни с поправкой на качество, полученный в результате рекомендаций по прекращению курения в обеих стратегиях отказа от курения для курильщиков
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/WMW01/28
- WS763986 (Другой номер гранта/финансирования: GRAND Pfizer)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .