Studien zur Bedeutung des Rauchens nach der Diagnose Lungenkrebs (LungCast)
Beeinflusst der Raucherstatus nach der Diagnose Lungenkrebs das Ergebnis? Eine beobachtende Kohortenstudie.
Ein großes Projekt bestehend aus:
a) eine Beobachtungsstudie, in der der Raucherstatus bei 1400 aufeinanderfolgenden Personen, bei denen neu Lungenkrebs diagnostiziert wurde, aufgezeichnet wird. Der Raucherstatus wird alle 3 Monate anhand der Werte des ausgeatmeten Kohlenmonoxids (eCO) biologisch validiert. Überleben, Krebsprogression und Behandlungskomplikationen werden bei Rauchern, Ex-Rauchern und Nie-Rauchern erfasst und verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rauchen verursacht rund 85 % des Lungenkrebses. Fortgesetztes Rauchen nach der Diagnose verschlechtert wahrscheinlich das Überleben und erhöht die Behandlungskomplikationen, aber es fehlen prospektive, gut konzipierte Studien.
Dieses Projekt ist eine beobachtende Kohortenstudie, die Ergebnisse bei Rauchern, Nie-Rauchern und Ex-Rauchern aufzeichnet, die ausgeatmetes Kohlenmonoxid verwenden, um den Raucherstatus zu validieren, wenn sie weitere Lungenkrebskliniken besuchen.
Dieses Projekt ist einzigartig, da jeder Patient mit einer klinischen Lungenkrebsdiagnose seinen Raucherstatus durch einen schnellen und einfachen Test biologisch validieren lässt und diejenigen, die an den Raucherentwöhnungsbehandlungen teilnehmen oder nicht, auch regelmäßig einen allgemeinen Fragebogen zur Lebensqualität ausfüllen Intervalle. Diese Termine fallen nach Möglichkeit mit anderen Krankenhausterminen zusammen, und der Überlebensstatus wird bis zu 24 Monate nach der Aufnahme gemeldet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich
- Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
-
Llanelli, Wales, Vereinigtes Königreich, SA14 8QF
- Hywel Dda Health Board
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von Lungenkrebs
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Zustimmung
- Unfähigkeit, ausgeatmetes CO bereitzustellen
- aktive psychiatrische Erkrankung oder Drogenmissbrauch
- gleichzeitig auftretende maligne Erkrankungen eines anderen Typs als Nicht-Melanom-Hautkrebs
- nicht in der Lage sind, von Anfang an zu Sitzungen mit Raucherentwöhnungsberatern und / oder ambulanten Besuchen zu reisen
- WHO-Leistungsstatus 4
- Lebenserwartung weniger als 6 Wochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mediane und 2-Jahres-Überlebensraten bei bestätigten Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern mit neu diagnostiziertem Lungenkrebs.
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mediane Überlebens- und 2-Jahres-Überlebensraten nach Raucherstatus für NSCLC im Frühstadium (Stadium I/II) im Vergleich zu Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC (Stadium III/IV).
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
|
Anzahl der Behandlungskomplikationen bei Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern (Häufigkeit chirurgischer Wundkomplikationen, durch Strahlentherapie induzierte Pneumonitis und mittlere Gesamtstrahlendosis (Gy); Häufigkeit und Dauer neutropenischer Sepsis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Punktprävalenz des Rauchens bei 0, 3, 6, 12, 24 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Vergleich der Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ5D) bei Rauchern versus Nichtrauchern
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Anrechnungs- und Teilnahmequoten von Lungenkrebspatienten, die einen Krankenhausdienst zur Raucherentwöhnung besuchen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Schätzung der Kosten pro qualitätsbereinigtem Lebensjahr, die durch die Raucherentwöhnungsberatung in beiden Raucherentwöhnungsstrategien gewonnen werden
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09/WMW01/28
- WS763986 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: GRAND Pfizer)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lungenkrebs
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten