Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimukset, joissa tutkitaan tupakoinnin merkitystä keuhkosyöpädiagnoosin jälkeen (LungCast)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Dr Keir Lewis

Vaikuttaako tupakoinnin tila keuhkosyövän diagnosoinnin jälkeen lopputulokseen? Havaintokohorttitutkimus.

Suuri projekti, joka koostuu:

a) havainnointikoe, jossa tupakoinnin tila rekisteröidään 1400 peräkkäisellä ihmisellä, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä. Tupakoinnin tila vahvistetaan biologisesti uloshengitetyn hiilimonoksidin (eCO) tasoilla kolmen kuukauden välein. Eloonjääminen, syövän eteneminen ja hoidon komplikaatiot kirjataan ja niitä verrataan tupakoitsijoilla, entisillä tupakoitsijoilla ja koskaan tupakoimattomilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi aiheuttaa noin 85 % keuhkosyövistä. Tupakoinnin jatkaminen diagnoosin jälkeen todennäköisesti huonontaa eloonjäämistä ja lisää hoidon komplikaatioita, mutta tulevaisuuden hyvin suunniteltuja tutkimuksia ei ole.

Tämä projekti on havainnollinen kohorttitutkimus, jossa kirjataan tuloksia tupakoitsijoilla, ei koskaan tupakoimattomilla ja entisillä tupakoitsijoilla käyttämällä uloshengitettyä hiilimonoksidia tupakoinnin tilan vahvistamiseen, kun he osallistuvat muihin keuhkosyöpäklinikoihin.

Tämä projekti on ainutlaatuinen, sillä jokaisen potilaan, jolla on kliininen keuhkosyövän diagnoosi, tupakoinnin tila vahvistetaan biologisesti nopealla ja helpolla testillä, ja tupakoinnin lopettamiseen osallistuvat tai eivät, täyttävät myös yleisen elämänlaatukyselyn säännöllisesti. väliajoin. Nämä tapaamiset ovat mahdollisuuksien mukaan samat muiden sairaalakäyntien kanssa, ja eloonjäämistila raportoidaan 24 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
      • Llanelli, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA14 8QF
        • Hywel Dda Health Board

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkosyövän kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen Suostumus
  • kyvyttömyys tuottaa uloshengitettyä CO
  • aktiivinen psykiatrinen sairaus tai päihteiden väärinkäyttö
  • samanaikaiset muuntyyppiset pahanlaatuiset kasvaimet kuin ei-melanooma-ihosyöpä
  • ei voi matkustaa tupakoinnin lopettamisneuvojan ja/tai avohoitokäynneille alusta alkaen
  • WHO:n suorituskykytila ​​4
  • Elinajanodote alle 6 viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mediaani ja 2 vuoden eloonjäämisluvut vahvistetuilla tupakoitsijoilla verrattuna tupakoimattomiin, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset eloonjäämisluvut ja 2 vuoden eloonjäämisluvut tupakoinnin perusteella varhaisessa (vaiheen I/II NSCLC) verrattuna niihin, joilla on edennyt (vaihe III/IV) NSCLC.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Hoidon komplikaatioiden lukumäärä tupakoitsijoilla verrattuna tupakoimattomiin (leikkausten haavakomplikaatioiden esiintymistiheys, sädehoidon aiheuttama keuhkotulehdus ja keskimääräinen kokonaissäteilyannos (Gy); neutropeenisten sepsien esiintymistiheys ja kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tupakoinnin pisteen levinneisyys 0, 3, 6 12, 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (EQ5D) muutosten vertailu tupakoitsijoilla verrattuna tupakoimattomiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Sairaalan tupakoinnin lopettamispalveluun osallistuneiden keuhkosyöpäpotilaiden kertymä- ja osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Arvio kustannuksista laatusopeutettua elinvuotta kohden, kun tupakoinnin lopettamisneuvoja saa molemmissa tupakoinnin lopettamisstrategioissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Keir Lewis

Yhteistyökumppanit

Cardiff and Vale University Health Board

Tutkijat

  • Päätutkija: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09/WMW01/28
  • WS763986 (Muu apuraha/rahoitusnumero: GRAND Pfizer)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa