Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studier som undersøker betydningen av røyking etter å ha blitt diagnostisert med lungekreft (LungCast)

2. august 2022 oppdatert av: Dr Keir Lewis

Påvirker røykestatus etter å ha blitt diagnostisert med lungekreft resultatet? En observasjonskohortstudie.

Et stort prosjekt bestående av:

a) en observasjonsstudie der røykestatus registreres på 1400 påfølgende personer som nylig er diagnostisert med lungekreft. Røykestatus er biologisk validert med utåndet karbonmonoksid (eCO) nivåer hver tredje måned. Overlevelse, kreftprogresjon og behandlingskomplikasjoner vil bli registrert og sammenlignet hos røykere, eks-røykere og aldri-røykere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Lungekreft

Detaljert beskrivelse

Røyking forårsaker rundt 85 % av lungekreftene. Fortsatt røyking etter diagnose forverrer sannsynligvis overlevelse og øker behandlingskomplikasjoner, men prospektive veldesignede studier mangler.

Dette prosjektet er en observasjonskohortstudie som registrerer resultater hos røykere, aldri-røykere og eks-røykere, som bruker utåndet karbonmonoksid for å validere røykestatus når de går til ytterligere lungekreftklinikker.

Dette prosjektet er unikt, ettersom hver pasient med en klinisk diagnose av lungekreft vil få sin røykestatus biologisk validert ved en rask og enkel test, og de som deltar i røykeavvenningsbehandlinger eller ikke vil også fylle ut et generisk livskvalitetsspørreskjema regelmessig. intervaller. Disse avtalene vil sammenfalle med andre sykehusavtaler der det er mulig, og overlevelsesstatus vil rapporteres inntil 24 måneder etter innmelding.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- Wales
  - Cardiff, Wales, Storbritannia
    - Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
  - Llanelli, Wales, Storbritannia, SA14 8QF
    - Hywel Dda Health Board

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyoppdaget lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

klinisk diagnose av lungekreft

Ekskluderingskriterier:

avslag Samtykke
manglende evne til å gi utåndet CO
aktiv psykiatrisk sykdom eller rusmisbruk
samtidige maligniteter av en annen type enn ikke-melanom hudkreft
ute av stand til å reise på økter med røykesluttrådgiver og/eller polikliniske besøk fra første stund
WHOs ytelsesstatus 4
Forventet levealder mindre enn 6 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Median og 2-års overlevelsesrater hos bekreftede røykere versus ikke-røykere som nylig ble diagnostisert med lungekreft. Tidsramme: 24 måneder	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Median overlevelse og 2-års overlevelse etter røykestatus for tidlig (stadium I/II NSCLC) versus de med avansert (stadium III/IV) NSCLC. Tidsramme: 24 måneder	24 måneder
Antall behandlingskomplikasjoner hos røykere versus ikke-røykere (hyppighet kirurgiske sårkomplikasjoner, stråleterapiindusert pneumonitt og median total stråledose (Gy) frekvens og varighet av nøytropene sepsis Tidsramme: 2 år	2 år
Punktprevalens av røyking ved 0, 3, 6 12, 24 måneder Tidsramme: 2 år	2 år
Sammenligning av endringer i helserelatert livskvalitet (EQ5D) hos røykere versus ikke-røykere Tidsramme: 2 år	2 år
Opptjening og tilstedeværelse av lungekreftpasienter som deltar på en røykeavvenningstjeneste på sykehus Tidsramme: 2 år	2 år
Estimat av kostnad per kvalitetsjustert leveår oppnådd ved råd om røykeslutt i begge sluttstrategiene for røykere Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Keir Lewis

Samarbeidspartnere

Cardiff and Vale University Health Board

Etterforskere

Hovedetterforsker: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Gemine RE, Ghosal R, Collier G, Parry D, Campbell I, Davies G, Davies K, Lewis KE; LungCast Investigators. Longitudinal study to assess impact of smoking at diagnosis and quitting on 1-year survival for people with non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2019 Mar;129:1-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.12.028. Epub 2018 Dec 28.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

09/WMW01/28
WS763986 (Annet stipend/finansieringsnummer: GRAND Pfizer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .