Estudios que examinan la importancia de fumar después de ser diagnosticado con cáncer de pulmón (LungCast)
¿El tabaquismo después de ser diagnosticado con cáncer de pulmón influye en el resultado? Un estudio de cohorte observacional.
Un gran proyecto que consta de:
a) un ensayo observacional donde se registra el estado de fumador en 1400 personas consecutivas recién diagnosticadas con cáncer de pulmón. El tabaquismo se valida biológicamente con los niveles de monóxido de carbono exhalado (eCO) cada 3 meses. La supervivencia, la progresión del cáncer y las complicaciones del tratamiento se registrarán y compararán en fumadores, exfumadores y nunca fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fumar causa alrededor del 85% de los cánceres de pulmón. Seguir fumando después del diagnóstico probablemente empeora la supervivencia y aumenta las complicaciones del tratamiento, pero faltan estudios prospectivos bien diseñados.
Este proyecto es un estudio observacional de cohortes que registra los resultados en fumadores, no fumadores y exfumadores, utilizando monóxido de carbono exhalado para validar el estado de fumador cuando acuden a más clínicas de cáncer de pulmón.
Este proyecto es único, ya que a cada paciente con un diagnóstico clínico de cáncer de pulmón se le validará biológicamente su condición de fumador mediante una prueba rápida y fácil, y aquellos que se inscriban o no en los tratamientos para dejar de fumar también completarán un cuestionario genérico de calidad de vida en forma periódica. intervalos Estas citas coincidirán con otras citas en el hospital siempre que sea posible, y el estado de supervivencia se informará hasta 24 meses después de la inscripción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido
- Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
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Llanelli, Wales, Reino Unido, SA14 8QF
- Hywel Dda Health Board
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico clinico de cancer de pulmon
Criterio de exclusión:
- consentimiento de rechazo
- incapacidad para proporcionar CO exhalado
- enfermedad psiquiátrica activa o abuso de sustancias
- tumores malignos concurrentes de otro tipo que no sea cáncer de piel no melanoma
- incapaz de viajar para sesiones con un consejero para dejar de fumar y/o visitas ambulatorias desde el principio
- Estado funcional de la OMS 4
- Esperanza de vida inferior a 6 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de supervivencia media y a 2 años en fumadores confirmados frente a no fumadores con diagnóstico reciente de cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia mediana y tasas de supervivencia a 2 años según el estado de tabaquismo para NSCLC temprano (etapa I/II) versus aquellos con NSCLC avanzado (etapa III/IV).
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Número de complicaciones del tratamiento en fumadores versus no fumadores (frecuencia de complicaciones de la herida quirúrgica, neumonitis inducida por radioterapia y mediana de la dosis total de radiación (Gy); frecuencia y duración de los sepsis neutropénicos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Prevalencia puntual de tabaquismo a los 0, 3, 6 12, 24 meses
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Comparación de cambios en la calidad de vida relacionada con la salud (EQ5D) en fumadores versus no fumadores
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Tasas de acumulación y asistencia de pacientes con cáncer de pulmón que asisten a un servicio hospitalario para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Estimación del costo por año de vida ajustado por calidad ganado por el consejo para dejar de fumar en ambas estrategias para dejar de fumar para fumadores
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/WMW01/28
- WS763986 (Otro número de subvención/financiamiento: GRAND Pfizer)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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