Studier som undersöker vikten av rökning efter att ha diagnostiserats med lungcancer (LungCast)
Påverkar rökstatus efter att ha diagnostiserats med lungcancer resultatet? En observationskohortstudie.
Ett stort projekt bestående av:
a) en observationsstudie där rökstatus registreras på 1400 på varandra följande personer som nyligen fått diagnosen lungcancer. Rökningsstatus är biologiskt validerad med nivåer av utandad kolmonoxid (eCO) var tredje månad. Överlevnad, cancerprogression och behandlingskomplikationer kommer att registreras och jämföras hos rökare, före detta rökare och aldrig rökare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rökning orsakar cirka 85 % av lungcancer. Fortsatt rökning efter diagnos försämrar sannolikt överlevnaden och ökar behandlingskomplikationer men prospektiva väldesignade studier saknas.
Detta projekt är en observationskohortstudie som registrerar resultat hos rökare, icke-rökare och före detta rökare, som använder utandad kolmonoxid för att validera rökstatus när de går till ytterligare lungcancerkliniker.
Detta projekt är unikt, eftersom varje patient med en klinisk diagnos av lungcancer kommer att få sin rökstatus biologiskt validerad genom ett snabbt och enkelt test, och de som är inskrivna i rökavvänjningsbehandlingar eller inte kommer också att fylla i ett generiskt frågeformulär för livskvalitet regelbundet. intervaller. Dessa möten kommer att sammanfalla med andra sjukhusbesök där så är möjligt, och överlevnadsstatus kommer att rapporteras upp till 24 månader efter inskrivningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Storbritannien
- Llandough Hospital, Cardiff and Vale University Health Board
-
Llanelli, Wales, Storbritannien, SA14 8QF
- Hywel Dda Health Board
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av lungcancer
Exklusions kriterier:
- vägran Samtycke
- oförmåga att ge utandad CO
- aktiv psykiatrisk sjukdom eller missbruk
- samtidiga maligniteter av annan typ än icke-melanom hudcancer
- oförmögen att resa för sessioner med rökavvänjningsrådgivare och/eller polikliniska besök från början
- WHO:s prestationsstatus 4
- Förväntad livslängd mindre än 6 veckor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Median- och 2-års överlevnad hos bekräftade rökare jämfört med icke-rökare som nyligen fått diagnosen lungcancer.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medianöverlevnad och 2-års överlevnad efter rökstatus för tidig (stadium I/II NSCLC) jämfört med de med avancerad (stadium III/IV) NSCLC.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Antal behandlingskomplikationer hos rökare jämfört med icke-rökare (frekvens kirurgiska sårkomplikationer, strålbehandling inducerad pneumonit och median total stråldos (Gy) dos; frekvens och varaktighet av neutropena sepser
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Punktprevalens av rökning vid 0, 3, 6 12, 24 månader
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Jämförelse av förändringar i hälsorelaterad livskvalitet (EQ5D) hos rökare kontra icke-rökare
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Förvärvs- och närvarofrekvenser för lungcancerpatienter som besöker ett sjukhus för rökavvänjning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Uppskattning av kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår som erhållits genom råd om rökavvänjning i båda slutastrategierna för rökare
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Keir E Lewis, MD, Hywel Dda
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/WMW01/28
- WS763986 (Annat bidrag/finansieringsnummer: GRAND Pfizer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .