Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změny symptomů hyperaktivního močového měchýře u žen po pubovaginálním slingu při stresové inkontinenci

21. srpna 2012 aktualizováno: Dr. Joseph Zadra, Barrie Urology Associates

Postupy pubovaginálního závěsu (PVS) jsou navrženy tak, aby omezily únik močového měchýře způsobený namáhavými událostmi, jako je porod. Častým údajným vedlejším účinkem PVS je naléhavost, pocit nutkavé potřeby vyprázdnit se s malým varováním. Mezi další nežádoucí účinky hyperaktivního močového měchýře (OAB), o nichž někteří tvrdí, že se vyvíjejí po operaci, patří další únik (inkontinence), frekvence a nykturie (noční únik). Neoficiální důkazy z naší kliniky však naznačují, že takové de novo symptomy OAB jsou zřídka vyvolány PVS a ve skutečnosti mohou být zmíněným postupem zmírněny. Naším cílem je prozkoumat tento vztah na naší klinice.

Jako potenciální člen této studie budete požádáni o vyplnění pěti průzkumů. První průzkum bude proveden před vaším pubovaginálním závěsem. To bude použito ke stanovení vaší základní zkušenosti s OAB. V průběhu příštího roku budete při pravidelných kontrolách požádáni o vyplnění čtyř zbývajících průzkumů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Barrie Urology Associates - The Male/Female Health and Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení.

  • Pacientka po pubovaginálním závěsu.
  • Kompletní souhlas a podpis formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení.

  • V současné době užíváte antimuskarinika nebo α1 blokátory.
  • Pacienti s retencí moči, závislí na dialýze, gastroparézou nebo glaukomem s úzkým úhlem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postup pubovaginálního závěsu
Pacienti podstupující pubovaginální závěsy pro stresovou inkontinenci moči.
Přístroj: Postup pubovaginálního závěsu
Procedura zahrnuje umístění pásku z materiálu přímo pod hrdlo močového měchýře (tj. proximální uretru) nebo střední uretru, která působí jako fyzická podpora, aby se zabránilo sestupu hrdla močového měchýře a močové trubice během fyzické aktivity. Závěs může také zvýšit klidový uzavírací tlak uretry se zvýšením intraabdominálního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků OAB po operaci pubovaginálního závěsu
Časové okno: Výchozí stav ke konečnému sledování.
Měřeno prostřednictvím podání pěti dotazníků pro hyperaktivní měchýř. Rozdíl od výchozí hodnoty k následnému sledování byl hodnocen pomocí Wilcoxon Signed Rank Test.
Výchozí stav ke konečnému sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barrie Urology Associates

Spolupracovníci

Astellas Pharma Canada, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph A Zadra, MD CM FRCSC, Barrie Urology Associates - The Male/Female Health and Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARC-2010-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup pubovaginálního závěsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit