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Avaliando a mudança dos sintomas da bexiga hiperativa em mulheres após o procedimento de sling pubovaginal para incontinência de esforço

21 de agosto de 2012 atualizado por: Dr. Joseph Zadra, Barrie Urology Associates

Os procedimentos de sling pubovaginal (PVS) são projetados para reduzir o vazamento da bexiga causado por eventos extenuantes, como o nascimento da criança. Um suposto efeito colateral comum do PVS é a urgência, a sensação de uma necessidade imperiosa de urinar sem aviso prévio. Outros efeitos adversos da bexiga hiperativa (OAB) que alguns afirmam desenvolver no pós-operatório incluem vazamento adicional (incontinência), frequência e noctúria (vazamento noturno). No entanto, evidências anedóticas de nossa clínica sugerem que esses sintomas de bexiga hiperativa de novo raramente são induzidos por PVS e podem, de fato, ser aliviados pelo referido procedimento. É nosso objetivo investigar essa relação em nossa clínica.

Como membro potencial deste estudo, você será solicitado a preencher cinco pesquisas. A primeira pesquisa será administrada antes do seu sling pubovaginal. Isso será usado para estabelecer sua experiência básica de OAB. Ao longo do próximo ano, você será solicitado a preencher as quatro pesquisas restantes em check-ups regulares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
        • Barrie Urology Associates - The Male/Female Health and Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão.

  • Paciente com sling pós-pubovaginal.
  • Termo de concordância e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão.

  • Atualmente tomando antimuscarínicos ou bloqueadores α1.
  • Pacientes com retenção urinária, dependentes de diálise, gastroparesia ou glaucoma de ângulo estreito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Procedimento de sling pubovaginal
Pacientes submetidas a slings pubovaginais para incontinência urinária de esforço.
Dispositivo: Procedimento de sling pubovaginal
O procedimento envolve a colocação de uma faixa de tipoia diretamente sob o colo da bexiga (ou seja, uretra proximal) ou uretra média, que atua como um suporte físico para evitar o colo da bexiga e a descida da uretra durante a atividade física. A tipoia também pode aumentar a pressão de fechamento uretral em repouso com aumentos na pressão intra-abdominal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de bexiga hiperativa após operação de sling pubovaginal
Prazo: Linha de base até o acompanhamento final.
Medido através da administração de cinco questionários sobre bexiga hiperativa. Diferença desde a linha de base até o acompanhamento avaliada usando o Wilcoxon Signed Rank Test.
Linha de base até o acompanhamento final.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barrie Urology Associates

Colaboradores

Astellas Pharma Canada, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph A Zadra, MD CM FRCSC, Barrie Urology Associates - The Male/Female Health and Research Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARC-2010-04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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