Studie k vyhodnocení interakce mezi aspirinem a nexiem

Kritéria pro zařazení:

• Poskytněte informovaný souhlas před jakýmikoli postupy specifickými pro studii.
• Zdraví muži a ženy ve věku 18 až 75 let s vhodnými žilami pro kanylaci nebo opakovanou punkci žíly.
• Zdravé ženy musí být v reprodukčním věku (po menopauze, po hysterektomii a/nebo bilaterální ooforektomii) nebo v plodném věku a musí mít negativní těhotenský test na hCG v séru během screeningu a musí používat následující metody antikoncepce:
• Průběžně praktikovat abstinenci během screeningu a po celou dobu trvání studie
• Klinicky akceptovaná antikoncepce popsaná v bodě 7 oddílu 5.1 a hormonální antikoncepce.
• Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 30 kg/m2
• Žádné klinicky signifikantní abnormální nálezy, jak bylo hodnoceno zkoušejícím při zápisu na fyzickou prohlídku.

Kritéria vyloučení:

• Zapojení do plánování a/nebo provádění studie (platí pro zaměstnance AstraZeneca a/nebo zaměstnance v místě studie)
• Předchozí zařazení nebo randomizace v této studii.
• Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru zkoušejícího může buď vystavit subjekt riziku kvůli účasti ve studii, nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost subjektu účastnit se studie, např. anamnéza jakékoli poruchy krvácení, nadměrné tvorby modřin nebo probíhající nebo anamnéza onemocnění jater
• Anamnéza nebo přítomnost klinicky významného gastrointestinálního e.e. GI vřed, onemocnění jater nebo ledvin nebo jakýkoli jiný stav, o kterém je známo, že interferuje s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léků.
• Jakékoli klinicky významné onemocnění během 4 týdnů od prvního podání hodnoceného přípravku.