Studie zur Bewertung der Wechselwirkung zwischen Aspirin und Nexium

Einschlusskriterien:

• Erteilen Sie vor allen studienspezifischen Verfahren eine Einverständniserklärung.
• Gesunde männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren mit geeigneten Venen für eine Kanülierung oder wiederholte Venenpunktion.
• Gesunde weibliche Probanden müssen nicht gebärfähig sein (nach der Menopause, hatten eine Hysterektomie und/oder eine bilaterale Oophorektomie) oder im gebärfähigen Alter sein und während des Screenings einen negativen Serum-hCG-Schwangerschaftstest haben und die folgenden Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden:
• Üben Sie während des Screenings und während der gesamten Dauer der Studie kontinuierlich Abstinenz
• Klinisch akzeptierte Empfängnisverhütung, wie unter Punkt 7 von Abschnitt 5.1 und zu hormonellen Kontrazeptiva beschrieben.
• Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 30 kg/m2
• Keine klinisch signifikanten abnormalen Befunde, wie vom Prüfer bei der körperlichen Untersuchung bei der Einschreibung beurteilt.

Ausschlusskriterien:

• Beteiligung an der Planung und/oder Durchführung der Studie (gilt sowohl für Mitarbeiter von AstraZeneca als auch für Mitarbeiter am Studienort)
• Frühere Einschreibung oder Randomisierung in der vorliegenden Studie.
• Anamnese einer klinisch bedeutsamen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfers entweder den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen könnte, z. B. Vorgeschichte einer Blutungsstörung, übermäßiger Blutergüsse oder anhaltender oder Vorgeschichte einer Lebererkrankung
• Anamnese oder Vorliegen klinisch bedeutsamer Magen-Darm-Erkrankungen. Magen-Darm-Geschwür, Leber- oder Nierenerkrankung oder jede andere Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt.
• Jede klinisch bedeutsame Erkrankung innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.