Исследование по оценке взаимодействия между аспирином и нексиумом

Критерии включения:

• Предоставление информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.
• Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет с подходящими венами для катетеризации или повторной пункции вены.
• Здоровые субъекты женского пола должны быть недетородными (в постменопаузе, после гистерэктомии и/или двусторонней овариэктомии) или иметь детородный потенциал и иметь отрицательный сывороточный ХГЧ-тест на беременность во время скрининга и использовать следующие методы контроля над рождаемостью:
• Постоянно практиковать воздержание во время скрининга и на протяжении всего исследования.
• Клинически признанная контрацепция, как описано в пункте 7 раздела 5.1, и гормональные контрацептивы.
• Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 30 кг/м2
• Отсутствие клинически значимых отклонений от нормы, по оценке исследователя при медицинском осмотре при зачислении.

Критерий исключения:

• Участие в планировании и/или проведении исследования (относится как к персоналу «АстраЗенека», так и к персоналу в исследовательском центре)
• Предыдущее зачисление или рандомизация в настоящем исследовании.
• Любое клинически значимое заболевание или расстройство в анамнезе, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть субъекта риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результаты или способность субъекта участвовать в исследовании, например. история любого нарушения свертываемости крови, чрезмерных кровоподтеков или продолжающихся или истории болезни печени
• История или наличие клинически значимого желудочно-кишечного тракта, например. Язва желудочно-кишечного тракта, заболевание печени или почек или любое другое состояние, которое, как известно, препятствует всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарств.
• Любое клинически значимое заболевание в течение 4 недель после первого введения исследуемого продукта.