Estudo para avaliar a interação entre aspirina e Nexium

Critério de inclusão:

• Fornecer consentimento informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 75 anos com veias adequadas para canulação ou punção venosa repetida.
• Indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino devem não ter potencial para engravidar (pós-menopausa, histerectomia e/ou ooforectomia bilateral) ou ter potencial para engravidar e ter um teste de gravidez hCG sérico negativo durante a triagem e usar os seguintes métodos de controle de natalidade:
• Pratique continuamente a abstinência durante a triagem e durante todo o estudo
• Contracepção clinicamente aceita conforme descrito no item 7 da Seção 5.1 e em contraceptivos hormonais.
• Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 30 kg/m2
• Nenhum achado anormal clinicamente significativo, conforme julgado pelo investigador no exame físico de inscrição.

Critério de exclusão:

• Envolvimento no planejamento e/ou condução do estudo (aplica-se tanto à equipe da AstraZeneca quanto à equipe do local do estudo)
• Inscrição prévia ou randomização no presente estudo.
• Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do investigador, pode colocar o sujeito em risco devido à participação no estudo ou influenciar os resultados ou a capacidade do sujeito de participar do estudo, por ex. história de qualquer distúrbio hemorrágico, hematomas excessivos ou em curso ou história de doença hepática
• História ou presença de distúrbios gastrointestinais clinicamente significativos, e.e. Úlcera gastrointestinal, doença hepática ou renal ou qualquer outra condição conhecida por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas.
• Qualquer doença clinicamente significativa dentro de 4 semanas após a primeira administração do produto experimental.