Studio per valutare l'interazione tra aspirina e nexium

Criterio di inclusione:

• Fornire il consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
• Soggetti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 75 anni con vene idonee per l'incannulamento o la puntura ripetuta della vena.
• Le donne sane devono essere potenzialmente non fertili (post-menopausa, isterectomia e/o ovariectomia bilaterale) o essere potenzialmente fertili e avere un test di gravidanza hCG sierico negativo durante lo screening e utilizzare i seguenti metodi di controllo delle nascite:
• Praticare continuamente l'astinenza durante lo screening e per tutta la durata dello studio
• Contraccezione clinicamente accettata come descritto al punto 7 della Sezione 5.1 e sui contraccettivi ormonali.
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 30 kg/m2
• Nessun risultato anormale clinicamente significativo come giudicato dallo sperimentatore all'esame fisico di iscrizione.

Criteri di esclusione:

• Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio (vale sia per il personale di AstraZeneca che per il personale presso il sito dello studio)
• Precedente arruolamento o randomizzazione nel presente studio.
• Anamnesi di qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio il soggetto a causa della partecipazione allo studio o influenzare i risultati o la capacità del soggetto di partecipare allo studio, ad es. storia di qualsiasi disturbo della coagulazione, lividi eccessivi o in corso o storia di malattia del fegato
• Anamnesi o presenza di e.e. gastrointestinale clinicamente significativo Ulcera gastrointestinale, malattia epatica o renale o qualsiasi altra condizione nota per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci.
• Qualsiasi malattia clinicamente significativa entro 4 settimane dalla prima somministrazione del prodotto sperimentale.