Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšená španělská studie o označování léků na podporu porozumění pacientům a jejich užívání

17. listopadu 2014 aktualizováno: Michael S. Wolf, Northwestern University

Vylepšený design španělského lékového štítku, který podporuje porozumění a používání pacientů

Celkovým cílem této studie je otestovat účinnost vylepšeného designu štítku Rx kontejneru založeného na důkazech, aby se zlepšilo porozumění španělsky mluvícím pacientům pokynům k použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii (N=960), aby vyhodnotili účinnost vylepšené etikety na nádobě Rx, aby zlepšili španělsky mluvící pacienti s diabetem a/nebo hypertenzí porozumění skutečným předepsaným lékům ve srovnání se standardním formátem etikety. Španělsky mluvící pacienti s diabetem typu II a/nebo hypertenzí na klinikách záchranné sítě přidružených k jedné centrální lékárně (Nova Scripts Central - NSC) dostávají všechny předepsané léky z tohoto místa. Přijatí diabetici a/nebo hypertenzní jedinci v této studii budou náhodně přiřazeni buď k intervenci (označení vylepšené nádobky Rx) nebo kontrole (standardní označení Rx). Všechny léky ve formě pilulek s pravidelným dávkovacím schématem, včetně cukrovky a hypertenze (tj. ACE inhibitor) léky související s léčbou pacientů budou označeny podle větve studie centrální lékárnou. Účastníci studie budou dotazováni v době výdeje předepsaných léků na klinice, znovu o tři měsíce později (výdej náplně) a nakonec devět měsíců po výchozím stavu (výdej náplně). Údaje o doplňování lékáren a informace o zdravotních záznamech – propojené na těchto klinikách – budou shromažďovány pro průzkumné analýzy. Primárním výstupem pro tento cíl bude schopnost pacientů číst a demonstrovat pokyny na štítku Rx, včetně pomocných varování. Data ze skutečného pokusu o použití budou zpracována, přezkoumána, analyzována (v pořadí hypotéz) a budou připraveny zprávy během posledních měsíců této poslední fáze studie. Očekáváme, že výsledkem tohoto projektu bude vypracováno několik rukopisů s podporou různých klíčových pracovníků a spolupracujících fakult.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu typu II nebo hypertenze v jejich lékařské tabulce
  • mluvit španělsky
  • 30 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Neopravitelné poškození sluchu nebo zraku.
  • Příliš nemocný na účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšený štítek
Subjekty v tomto rameni obdrží své předpisy označené naším vylepšeným štítkem, který je šetrný k pacientům.
Štítek léku na předpis, který má zjednodušený text, více bílých míst a celkově je pro pacienty šetrnější.
Žádný zásah: Standardní štítek
Subjekty v této větvi obdrží své předpisy označené standardním štítkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení léků na předpis
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 9 měsíců
Rozdíl v chápání a chápání užívání léků ve srovnání s kontrolou.
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hodnot HbA1c nebo krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 9 měsíců
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Wolf, PhD, MPH, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00005495

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit