환자의 이해와 사용을 촉진하기 위한 강화된 스페인 약물 라벨 연구
2014년 11월 17일 업데이트: Michael S. Wolf, Northwestern University
환자의 이해와 사용을 촉진하기 위한 향상된 스페인 의약품 라벨 디자인
이 연구의 전반적인 목적은 사용 지침에 대한 스페인어 사용 환자의 이해를 향상시키기 위해 증거 기반의 향상된 Rx 용기 라벨 디자인의 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 표준 라벨 형식과 비교하여 실제 처방 의약품에 대한 스페인어 사용, 당뇨병 및/또는 고혈압 환자의 이해를 개선하기 위한 향상된 Rx 용기 라벨의 효능을 평가하기 위해 무작위 대조 시험(N=960)을 수행할 것입니다.
하나의 central-fill 약국(Nova Scripts Central - NSC)과 제휴된 안전망 클리닉에서 II형 당뇨병 및/또는 고혈압이 있는 스페인어를 사용하는 환자는 이 위치에서 모든 처방약을 받습니다.
이 연구에서 모집된 당뇨병 및/또는 고혈압 피험자는 중재(향상된 Rx 용기 라벨) 또는 대조군(표준 Rx 라벨)에 무작위로 할당됩니다.
당뇨병 및 고혈압(즉,
ACE 억제제) 환자의 치료와 관련된 의약품은 Central-Fill 약국의 연구 부문에 따라 라벨이 지정됩니다.
연구 대상자는 진료소에서 처방약을 조제할 때, 다시 3개월 후(리필 조제), 마지막으로 베이스라인 후 9개월(리필 조제)에 면담을 하게 됩니다.
이러한 클리닉에 연결된 약국 리필 데이터 및 의료 기록 정보는 탐색적 분석을 위해 수집됩니다.
보조 경고를 포함하여 Rx 레이블 지침을 읽고 시연하는 환자의 능력이 이 목표의 주요 결과가 될 것입니다.
실제 사용 시험의 데이터는 이 연구의 마지막 단계의 마지막 몇 달 동안 처리, 검토, 분석(가설 순서대로) 및 보고서가 준비됩니다.
우리는 이 프로젝트의 결과로 다양한 핵심 인력과 참여 교수진의 지원을 받아 여러 원고가 개발될 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 차트에서 유형 II 당뇨병 또는 고혈압 진단
- 스페인어 말하기
- 30세 이상
제외 기준:
- 교정할 수 없는 청력 또는 시각 장애.
- 참여하기에는 너무 아프다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고급 라벨
이 팔의 피험자는 환자 친화적인 고급 라벨이 붙은 처방전을 받게 됩니다.
|
텍스트를 간소화하고 여백을 늘리고 전반적으로 환자 친화적인 처방약 라벨입니다.
|
|
간섭 없음: 표준 라벨
이 팔의 피험자는 표준 라벨이 붙은 처방전을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처방약의 이해
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
|
통제와 비교하여 약물 사용에 대한 이해와 이해의 차이.
|
기준선, 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c 또는 혈압 수치의 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
|
기준선, 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Wolf, PhD, MPH, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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