Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszone hiszpańskie badanie etykiet leków w celu promowania zrozumienia i stosowania przez pacjentów

17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Michael S. Wolf, Northwestern University

Udoskonalony hiszpański projekt etykiet leków w celu promowania zrozumienia i stosowania przez pacjentów

Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności opartego na dowodach, ulepszonego projektu etykiety pojemnika Rx w celu poprawy zrozumienia instrukcji obsługi przez pacjentów mówiących po hiszpańsku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną (N=960) w celu oceny skuteczności ulepszonej etykiety pojemnika Rx w poprawie zrozumienia przez hiszpańskojęzycznych pacjentów z cukrzycą i/lub nadciśnieniem tętniczym rzeczywistych przepisanych leków, w porównaniu ze standardowym formatem etykiety. Hiszpańskojęzyczni pacjenci z cukrzycą typu II i/lub nadciśnieniem w klinikach sieci bezpieczeństwa powiązanych z jedną centralną apteką (Nova Scripts Central – NSC) otrzymują wszystkie przepisane im leki z tej lokalizacji. Pacjenci z cukrzycą i/lub nadciśnieniem włączeni do tego badania zostaną losowo przydzieleni do interwencji (ulepszona etykieta pojemnika Rx) lub do grupy kontrolnej (standardowa etykieta Rx). Wszystkie leki w postaci tabletek o regularnym schemacie dawkowania, w tym leki przeciwcukrzycowe i przeciwnadciśnieniowe (tj. inhibitor ACE) leki związane z leczeniem pacjentów będą oznakowane zgodnie z ramieniem badania przez aptekę centralną. Badani zostaną przesłuchani w czasie wydawania przepisanych leków w klinice, ponownie trzy miesiące później (wydanie wkładu uzupełniającego) i wreszcie dziewięć miesięcy po okresie wyjściowym (wydanie wkładu uzupełniającego). Dane dotyczące uzupełnień w aptece i informacje o dokumentacji medycznej – połączone w tych klinikach – będą gromadzone do analiz eksploracyjnych. Zdolność pacjentów do czytania i demonstrowania instrukcji na etykiecie Rx, w tym ostrzeżeń pomocniczych, będzie głównym rezultatem osiągnięcia tego celu. Dane z rzeczywistej próby użycia zostaną przetworzone, przejrzane, przeanalizowane (w kolejności hipotez) i przygotowane raporty w ostatnich miesiącach tej ostatniej fazy badania. Przewidujemy, że w wyniku tego projektu powstanie kilka manuskryptów, wspieranych przez zróżnicowany kluczowy personel i współpracujący wydział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza cukrzycy typu II lub nadciśnienia tętniczego w ich karcie medycznej
  • mówiący po hiszpańsku
  • 30 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożliwe do skorygowania upośledzenie słuchu lub wzroku.
  • Zbyt chory, by brać w tym udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszona etykieta
Pacjenci w tej grupie otrzymają recepty oznaczone naszą ulepszoną, przyjazną pacjentowi etykietą.
Etykieta leku na receptę, która ma uproszczony tekst, więcej białych znaków i ogólnie jest bardziej przyjazna dla pacjenta.
Brak interwencji: Etykieta standardowa
Pacjenci w tej grupie otrzymają swoje recepty oznaczone standardową etykietą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie leków na receptę
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Różnica w zrozumieniu i zrozumieniu stosowania leków w porównaniu z grupą kontrolną.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w odczytach HbA1c lub ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Wolf, PhD, MPH, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00005495

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszona etykieta

Subskrybuj