Estudio mejorado de la etiqueta del medicamento en español para promover la comprensión y el uso por parte del paciente

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado (N=960) para evaluar la eficacia de la etiqueta mejorada del envase Rx para mejorar la comprensión de los medicamentos prescritos reales por parte de los pacientes hispanohablantes, diabéticos y/o hipertensos, en comparación con un formato de etiqueta estándar. Los pacientes de habla hispana con diabetes tipo II y/o hipertensión en las clínicas de la red de seguridad afiliadas a una farmacia central (Nova Scripts Central - NSC) reciben todos sus medicamentos recetados en este lugar. Los sujetos diabéticos y/o hipertensos reclutados en este estudio se asignarán aleatoriamente a la intervención (etiqueta del envase de Rx mejorada) o al control (etiqueta de Rx estándar). Todos los medicamentos en forma de píldora con horario de dosificación regular, incluidos los antidiabéticos y los hipertensivos (es decir, Los medicamentos inhibidores de la ECA asociados con el tratamiento de los pacientes serán etiquetados de acuerdo con el brazo del estudio por la farmacia central. Los sujetos del estudio serán entrevistados en el momento de dispensar los medicamentos prescritos en la clínica, nuevamente tres meses después (dispensación de reposición) y finalmente nueve meses después de la línea de base (dispensación de reposición). Los datos de recarga de farmacias y la información de registros médicos, vinculados en estas clínicas, se recopilarán para análisis exploratorios. La capacidad de los pacientes para leer y demostrar las instrucciones de la etiqueta Rx, incluidas las advertencias auxiliares, serán los resultados principales para este objetivo. Los datos del ensayo de uso real se procesarán, revisarán, analizarán (en orden de hipótesis) y se prepararán informes durante los últimos meses de esta última fase del estudio. Anticipamos que se desarrollarán varios manuscritos como resultado de este proyecto, con el apoyo del diverso personal clave y la facultad colaboradora reclutada.